Набор скоро начнётся NCT07035860

Efficacy and Safety of Chemoimmunotherapy and Carbon Ion Radiotherapy in Unresectable Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer

— Наблюдательное Carbon Ion Radiotheray

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Carbon ion radiotherapy, Chemotherapy, Immunotherapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Carbon Ion Radiotheray. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Induction Chemoimmunotherapy Followed by Carbon Ion Radiotherapy and Consolidation Immunotherapy in Unresectable Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer

Обзор

This is the first prospective clinical study to evaluate the efficacy and safety of induction chemoimmunotherapy followed by carbon ion radiotherapy and consolidation immunotherapy in patients with unresectable locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Based on this prospective study, tumor tissue, blood, urine, and stool samples from participants will be collected and analyzed to identify predictive markers of treatment response.

Подробное описание

All patients had a pathologically confirmed locally advanced NSCLC according to the 8th AJCC staging system would receive platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy, followed by carbon iron radiotherapy and immunotherapy. The concrete immune checkpoint inhibitor includes durvalumab, sugemalimab, atezolizumab, benmelstobart, pembrolizumab, camrelizumab, toripalimab, tislelizumab, sintilimab, nivolumab, serplulimab, or penpulimab.

Вмешательства

Лучевая терапия Carbon ion radiotherapy
Patients will receive platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy, followed by carbon iron radiotherapy and immunotherapy. The concrete immune checkpoint inhibitor includes durvalumab, sugemalimab, atezolizumab, benmelstobart, pembrolizumab, camrelizumab, toripalimab, tislelizumab, sintilimab, nivolumab, serplulimab, or penpulimab.
Препарат Chemotherapy
platinum-based doublet chemotherapy
Препарат Immunotherapy
The concrete immune checkpoint inhibitor includes durvalumab, sugemalimab, atezolizumab, benmelstobart, pembrolizumab, camrelizumab, toripalimab, tislelizumab, sintilimab, nivolumab, serplulimab, or penpulimab.

Первичные конечные точки

1-year PFS [Срок оценки: 12 months]
Incidence of Grade ≥3 Treatment-Related Adverse Events [Срок оценки: Occurrence or end of follow-up（3 years after enrollment), which comes first]

Вторичные конечные точки (1)

OS [Срок оценки: Occurrence or end of follow-up（3 years after enrollment）, which comes first]

Критерии участия

Критерии включения

Unresectable, locally advanced non-small cell lung cancer (according to the 8th edition of the AJCC staging system).
No prior anti-cancer treatment.
No significant internal medical conditions or major organ dysfunction.