Меню
Набор скоро начнётся NCT07035834

SGLT-2 Inhibitors on Albuminuria in Chronic Kidney Disease Patients With Lupus Nephritis and ANCA- Associated Vasculitis

Фаза IV С лечением Lupus Nephritis (LN) ANCA Associated Vasculitis (AAV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gliflozin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lupus Nephritis (LN), ANCA Associated Vasculitis (AAV). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SGLT-2 Inhibitors on Albuminuria in Chronic Kidney Disease Patients With Lupus Nephritis and ANCA- Associated Vasculitis: Study Design and Protocol

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate the effect of the glifozines on albuminuria in chronic kidney disease patients affected by lupus nephritis and ANCA associated renal vasculitis. It will also learn about the safety of glifozines. The main questions it aims to answer are: * Does glifozines lower the albuminuria of participants with chronic kidney disease secondary to lupus nephritis and ANCA associated renal vasculitis? * What medical problems do participants have when taking glifozines? Participants will: * Take glifozines every day for 6 months. * Baseline, 1 month and 6-month visits will be scheduled to collect demographic, clinical, biochemical, and urinary data. * A psychosocial assessment will be performed.

Вмешательства

  • Препарат Gliflozin
    Our study will enroll non diabetic patients affected by chronic kidney disease secondary to lupus nephritis and ANCA associated vasculitis. Other studies have so far investigated only diabetic patients affected by the above mentioned diseases.

Первичные конечные точки

  • The variation of albuminuria [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]
  • The primary outcome is the variation of albuminuria after 6 months of treatment with SGLT-2i. [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients aged more than18 years with chronic kidney disease from stage 1 to3, secondary to confirmed LN, without active LN, and AAV

Критерии исключения

  • 1\) allergy or intolerance to SGLT2i exposure within 1month before screening; 2) recurrent urinary tract infections; 3) hepatic dysfunction (aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase levels >2 times the upper normal limits); 4) an eGFR ˂30 ml/min/1.73 m2; 5) DM type I and II.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07035834 · IC001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗