Меню
Идёт набор NCT07035314

The Effect of Systemic Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) Vs Intraoperative Infiltration of Steroids in Tonsillar Bed Following Tonsillectomy on Post Tonsillectomy Pain.

Без фазы С лечением Tonsillitis Chronic Tonsillitis Recurrent OSA - Obstructive Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexamethasone, NSAIDs, Control (Standard treatment).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tonsillitis Chronic, Tonsillitis Recurrent, OSA - Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: 4 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Systemic Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) Vs Intraoperative Infiltration of Steroids in Tonsillar Bed Following Tonsillectomy on Post Tonsillectomy Pain: A Prospective Randomized Controlled Study.

Обзор

The aim of this study is to compare the efficacy of adding paracetamol to systemic non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) versus adding dexamethasone as local infiltration to paracetamol on post tonsillectomy pain control.

Подробное описание

A Prospective Randomized Controlled study. The study will be conducted at Ain Shams University hospital, Otolaryngology Department. Study period is 6 months from approval of the protocol. Study Participants will be recruited from outpatient ENT clinic, and ENT department inpatients.

Вмешательства

  • Процедура Dexamethasone
    1- First group: will receive local infiltration of steroids (dexamethasone) in tonsillar bed and paracetamol.
  • Препарат NSAIDs
    2- Second group: will receive systemic nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the analgesic and anti-inflammatory dosage and paracetamol.
  • Препарат Control (Standard treatment)
    3- Third group: control group will receive NSAIDs, steroids and paracetamol as standard post tonsillectomy medications in our department.

Первичные конечные точки

  • post tonsillectomy pain [Срок оценки: DAY 0 6h, 24h post-operatively and DAY 5 post-operatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • Additional pain medication needed [Срок оценки: 2 weeks post operatively]
  • Pt feedback after tonsillectomy [Срок оценки: 2 weeks post operatively]
  • Complications [Срок оценки: 2 weeks post operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: Between 4-10 years.
  • Indications of tonsillectomy such as:
  • Recurrent acute attacks at least 7 episodes in the past year or at least 5 episodes per year for 2 years or at least 3 episodes per year for 3 years.
  • Chronic tonsillitis and hypertrophy of tonsils causing sleep apnea, difficulty in deglutition, interference in speech.
  • Tonsillectomy by cold dissection only.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1,2 (Normal Health, Mild systematic disease).

Критерии исключения

  • Patients with age less than 4 and more than 10 years.
  • Indications of tonsillectomy other than chronic tonsillitis such as lymphoma.
  • Patients on chronic steroid therapy
  • Hemoglobin level less than 10 gm/dL
  • Presence of acute infection in the upper respiratory tract, acute tonsillitis
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classification ASA 3,4 (Severe systematic disease such as uncontrolled Diabetes, cardiac disease, liver or kidney disease, life threating medical conditions)
  • Regular use of analgesics within a week of surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ainshams university hospitals — Cairo

Публикации

  • Verma RR, Sriraman R, Rana SK, Ponnanna NM, Rajendar B, Ghantasala P, Rajendra L, Matur RV, Srinivasan VA. E6 protein of human papillomavirus 16 (HPV16) expressed in Escherichia coli sans a stretch of hydrophobic amino acids, enables purification of GST-DeltaE6 in the soluble form and retains the binding ability to p53. Protein Expr Purif. 2013 Nov;92(1):41-7. doi: 10.1016/j.pep.2013.08.010. Epub PMID 24012792

Идентификаторы

NCT: NCT07035314 · FMASU MS 41/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗