Меню
Набор скоро начнётся NCT07035119

Transcranial Magnetic Stimulation for Chronic Scrotal Content Pain

Фаза I / Фаза II С лечением Scrotal Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial magnetic stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Scrotal Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to perform an open label feasibility trial of TMS for the treatment of chronic scrotal content pain.

Подробное описание

The purpose of this study is to perform an open label feasibility trial of TMS for the treatment of chronic scrotal content pain. Participants will be screened by study staff for contraindications to TMS treatment. TMS will be delivered use the MagVenture TMS machine. TMS will be delivered during 15 minutes per session, 3 sessions each day, for 3 days. A custom developed SMS text EMA system will be used to gather daily data on pain and functioning in study participants.

Вмешательства

  • Другое Transcranial magnetic stimulation
    Resting motor threshold will be established by first finding the area of the motor cortex associated with visible twitch of the right abductor pollicis brevis (APB). Parameter Estimation by Sequential Testing (PEST) will be conducted to quantify resting motor threshold using visible APB twitch. The left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) will be located using the Beam F3 method and marked with a felt-tipped marker on the scalp. TMS will be delivered over left DLPFC at 110% of resting motor t

Первичные конечные точки

  • Patient reported pain score on SMS text EMA system [Срок оценки: baseline, and post intervention (0 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient reported post procedure quality of life as measured on an SMS text EMA system [Срок оценки: baseline, and post intervention (0 days, 1 week, 2 weeks, 1 month, 3 months, 6 months)]
  • Progression to other treatments [Срок оценки: Within 6 months after completion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients with chronic scrotal pain lasting for 6 or more months.
  • Pain must be present 3 or more days of the week.

Критерии исключения

  • No new pain medications within the last 30 days.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Medical University of South Carolina — Charleston

Публикации

  • O'Connell NE, Wand BM, Marston L, Spencer S, Desouza LH. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub3. PMID 24729198
  • Hamid P, Malik BH, Hussain ML. Noninvasive Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in Chronic Refractory Pain: A Systematic Review. Cureus. 2019 Oct 29;11(10):e6019. doi: 10.7759/cureus.6019. PMID 31824787
  • Parekattil SJ, Ergun O, Gudeloglu A. Management of Chronic Orchialgia: Challenges and Solutions - The Current Standard of Care. Res Rep Urol. 2020 Jul 2;12:199-210. doi: 10.2147/RRU.S198785. eCollection 2020. PMID 32754451
  • Young NA, Sharma M, Deogaonkar M. Transcranial magnetic stimulation for chronic pain. Neurosurg Clin N Am. 2014 Oct;25(4):819-32. doi: 10.1016/j.nec.2014.07.007. Epub 2014 Aug 12. PMID 25240669
  • Ziegelmann MJ, Farrell MR, Levine LA. Evaluation and Management of Chronic Scrotal Content Pain-A Common Yet Poorly Understood Condition. Rev Urol. 2019;21(2-3):74-84. PMID 31768134

Идентификаторы

NCT: NCT07035119 · Pro00140222

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗