Меню
Набор по приглашению NCT07034898

Dexmedetomidine vs Labetalol for Airway Stress in Hypertensive Craniotomy Patients

Фаза IV С лечением Airway Stress Response

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Labetalol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Airway Stress Response. Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Comparative Study of Dexmedetomidine Versus Labetalol in Attenuating Airway Stress Response in Hypertensive Patients Undergoing Craniotomy

Обзор

This randomized trial compares dexmedetomidine and labetalol in controlling airway and hemodynamic stress during extubation in hypertensive patients undergoing craniotomy. Outcomes include extubation quality, vital signs, sedation, and adverse effects.

Подробное описание

A. Preoperative Settings:

Patients will undergo standard pre-anesthetic assessment, including review of medical history, fasting status, and laboratory investigations. Eligibility will be confirmed based on inclusion and exclusion criteria. After obtaining informed consent, patients will be randomly assigned into two groups using a computer-generated randomization table and sealed envelopes.

B. Intraoperative and Postoperative Settings:

All patients will receive standardized general anesthesia with continuous monitoring. Following completion of surgery and while still under anesthesia, the study drug (either dexmedetomidine or labetalol) will be administered over 10 minutes. Extubation will be performed thereafter.

Hemodynamic parameters including arterial blood pressure and heart rate will be recorded at baseline, during drug administration, and at specific intervals post-extubation. Extubation quality will be assessed using a five-point scale, and sedation levels using the Richmond Agitation-Sedation Scale. Adverse events such as hypotension, bradycardia, or respiratory issues will be documented and managed as per protocol.

This structured approach aims to evaluate which agent provides better control of stress responses during emergence from anesthesia in hypertensive patients undergoing craniotomy.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Participants in this arm will receive dexmedetomidine at a dose of 0.5 mcg/kg, diluted with normal saline to a total volume of 50 mL. The solution will be administered intravenously via a syringe pump at an infusion rate of 300 mL/hour, completing over 10 minutes immediately prior to extubation.
  • Препарат Labetalol
    Participants in this arm will receive labetalol at a dose of 0.5 mg/kg, diluted with normal saline to a total volume of 50 mL. The solution will be administered intravenously via a syringe pump at an infusion rate of 300 mL/hour, completing over 10 minutes immediately prior to extubation.

Первичные конечные точки

  • Quality of Extubation Assessed Using a Standardized 5-Point Scale [Срок оценки: Within the first 5 minutes after extubation]
Вторичные конечные точки (4)
  • Sedation Level Post-Extubation [Срок оценки: Within 10 minutes after extubation]
  • Mean Arterial Pressure (MAP) Variation from Baseline [Срок оценки: From baseline (pre-infusion) to 5 minutes post-extubation]
  • Heart Rate Variation from Baseline [Срок оценки: From baseline (pre-infusion) to 5 minutes post-extubation.]
  • Incidence of Adverse Events During and After Extubation [Срок оценки: From initiation of drug infusion to 10 minutes post-extubation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 30 and 60 years

American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II

Diagnosed hypertension

Scheduled for elective craniotomy under general anesthesia

Able and willing to provide informed consent

Критерии исключения

  • ASA physical status III or IV

Uncontrolled comorbidities (e.g., diabetes mellitus)

Coagulopathy or current use of anticoagulant or antiplatelet therapy

Known allergy or hypersensitivity to dexmedetomidine or labetalol

Emergency craniotomy

Pregnant or breastfeeding women

Patients with a history of severe cardiac arrhythmias

Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07034898 · FMASU MS /806/2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗