Меню
Идёт набор NCT07034677

Treatment With Indapamide in Patients With Post-Surgical Hypoparathyroidism

Фаза IV С лечением Hypoparathyroidism Post-surgical

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Indapamide 1.5 MG SR, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoparathyroidism Post-surgical. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to investigate the effect of daily treatment with Indapamide for 14 days on urinary calcium excretion in patients with post surgical hypoparathyroidisme.

Подробное описание

The aim of this study is to investigate the effect of daily treatment with Indapamide for 14 days on urinary calcium excretion in patients with post surgical hypoparathyroidisme.

Patients will do weekly blood sampling and 24 hour urine collection every second week.

Вмешательства

  • Препарат Indapamide 1.5 MG SR
    14 days treatment with indapamide 1.5 mg/day compared to placebo
  • Препарат Placebo
    14 days treatment with placebo

Первичные конечные точки

  • Urinary calcium excretion [Срок оценки: Day 15]
Вторичные конечные точки (3)
  • Ionized calcium [Срок оценки: Day 15]
  • Sodium diet [Срок оценки: Day 15]
  • Safety (blood pressure) [Срок оценки: Day 15]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic post surgical hypoparathyroidism diagnosed > 1 year ago
  • Age ≥ 18 years
  • Require treatment with active vitamin D ≥ 1 µg/day
  • Ionized plasma calcium between 1.15-1.25 mmol/L
  • 25(OH)D vitamin ≥ 50 nmol/L
  • Plasma magnesium > 0.65 mmol/L
  • Able to read and understand Danish
  • Willing and able to sign the informed consent form

Критерии исключения

  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min/1.73 m3
  • Active cancer or former (except thyroid and basal cell skin) cancer treatment < 1 year ago
  • Pregnancy, pregnancy plans, or breastfeeding < 1 year ago
  • Abnormal arterial pressure at time of screening defined as symptomatic hypotension or systolic blood pressure < 100 mmHg
  • Plasma potassium < 3.5 mmol/L
  • Any current disease that might affect the calcium metabolism such as but not limited to:
  • Recent prolonged immobility
  • Untreated diabetes (HbA1c > 53 mmol/mol)
  • Severe liver disease or hepatic encephalopathy
  • Untreated thyroid disease
  • Current disease that might affect gastrointestinal absorption
  • Use of medications such as lithium or diuretics within 4 weeks prior to start of treatment
  • Known allergy or sensitivity to Indapamide, its excipients or sulfonamides
  • Known galactosemia, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Endocrinology and Internal Medicine — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT07034677 · CTIS 2024-516000-41-01 · 2024-516000-41-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗