Меню
Набор скоро начнётся NCT07034443

Functional Outcomes in Ulcerative Colitis Patients With Ileal Pouch Anal Anastomosis Treated With High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation

Без фазы С лечением Fecal Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fecal Incontinence. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional Outcomes in Ulcerative Colitis Patients With Ileal Pouch Anal Anastomosis Treated With High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation: A Prospective Pilot Study

Обзор

The purpose of this research is to evaluate functional outcomes in patients with Ulcerative Colitis and IBDU who have received an ileal pouch anal anastomosis (IPAA), commonly referred to as a J pouch, after treatment with the Emsella chair. We will specifically look at fecal incontinence and patient health related quality of life outcomes before, during and after course of treatment.

Вмешательства

  • Устройство High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation
    Patients will sit on the device, the high intensity for 28 minutes, twice a week for three weeks

Первичные конечные точки

  • Determine if patients have change in overall quality of live, as determined by statistically significant change in Patient Reported Outcomes Measurement Information System 10 Score from baseline [Срок оценки: baseline, 1 month and 3 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Determine change in sexual function and satisfaction in patients at treatment determined by Patient Reported Outcomes Measurement Information System Score sexual function scale [Срок оценки: baseline, 1 month, 3 months]
  • Determine change in fecal incontinence, as determined by change in Wexner scale from baseline [Срок оценки: baseline, 1 and 3 months]
  • Determine if change in pelvic organ dysfunction as determined by IPSS, CRAD- 9, UD16, POPDI [Срок оценки: baseline, 1 and 3 months]
  • Determine if change in pelvic organ dysfunction as determined by IPSS [Срок оценки: baseline, 1 month and 3 months]
  • Determine if change in pelvic organ dysfunction as determined by CRAD- 9 [Срок оценки: baseline, 1 month and 3 months]
  • Determine if change in pelvic organ dysfunction as determined by UD16 [Срок оценки: Baseline, 1 month and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals 18 years old or older are included.
  • Patients who have a J pouch reconstruction due to Ulcerative Colitis or IBDU
  • Must be at least 1 year out from J pouch surgery
  • Have fecal incontinence

Критерии исключения

  • Any records flagged "break the glass" or "research opt out."
  • Pediatric Patients <18 years of age
  • Did not receive a J pouch
  • Patients who received a J pouch for any other indication, including but not limited to Crohn's disease, familial adenosis polyposis
  • Have active pouchitis
  • Have an active fistula
  • If reclassified to de novo Crohn's after surgery
  • Have implanted metal devices or medical devices
  • Pregnant patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07034443 · STUDY00003888

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗