Меню
Набор скоро начнётся NCT07034261

Continuous Glucose Monitoring to Detect Postpartum Dysglycemia in Patients With Gestational Diabetes

Без фазы С лечением Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blinded Continuous Glucose Monitoring Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to determine the ability of postpartum continuous glucose monitoring (CGM) for subjects with gestational diabetes (GDM) to predict dysglycemia on 4-12 week postpartum oral glucose tolerance test (OGTT).

Подробное описание

Gestational diabetes (GDM) is glucose intolerance that develops during pregnancy. In the US, GDM affected 8.3% of pregnancies in 2021. Persistent glucose intolerance is present in up to 20% of women at post-partum follow up and subsequent risk for type 2 diabetes is significantly increased. All patients with GDM should undergo post-partum oral glucose tolerance test (OGTT) at 4-12 weeks to identify persistence glucose intolerance or overt diabetes. Detecting postpartum dysglycemia in people with GDM is a critical step for reducing long-term risk of type 2 diabetes and its associated complications. However, \<50% of people complete the postpartum OGTT due to barriers in transportation, finances, and childcare. Recent studies have examined the use of postpartum continuous glucose monitoring (CGM) and proposed CGM metrics to predict dysglycemia on postpartum OGTT in people with GDM. These findings should be validated in other cohorts to confirm broad applicability.

This pilot study aims to enroll subjects with GDM at the University of Chicago to wear a blinded CGM for 14 days postpartum (study intervention) and then complete a OGTT at 4-12 weeks postpartum (standard of care).

Вмешательства

  • Устройство Blinded Continuous Glucose Monitoring Device
    Subjects will be asked to wear blinded continuous glucose monitoring device for 14 days.

Первичные конечные точки

  • Determine the ability of continuous glucose monitoring to predict dysglycemia [Срок оценки: baseline to Day 70]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than or equal to 18
  • Completed pregnancy with delivery of a live born infant(s). Pregnancies with multiple gestations will be included
  • No prior history of type 1 or type 2 diabetes

\* Patients with a history of gestational diabetes (GDM) in a prior pregnancy will be eligible for inclusion.

  • GDM diagnosis by standard screening at 24-28 weeks
  • 2 hour 75g oral glucose tolerance test (OGTT); one abnormal value required for diagnosis
  • Fasting glucose 92
  • 1 hour 180
  • 2 hour 153
  • 3 hour 100g OGTT - two abnormal values required for diagnosis
  • Fasting glucose - 95
  • 1 hour 180
  • 2 hour 155
  • 3 hour 140

There are no exclusion criteria for this study. Eligibility will be based on inclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • QuickStats: Percentage of Mothers with Gestational Diabetes,* by Maternal Age - National Vital Statistics System, United States, 2016 and 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Jan 6;72(1):16. doi: 10.15585/mmwr.mm7201a4. No abstract available. PMID 36602935
  • Kjos SL, Buchanan TA, Greenspoon JS, Montoro M, Bernstein GS, Mestman JH. Gestational diabetes mellitus: the prevalence of glucose intolerance and diabetes mellitus in the first two months post partum. Am J Obstet Gynecol. 1990 Jul;163(1 Pt 1):93-8. doi: 10.1016/s0002-9378(11)90676-0. PMID 2375376
  • Catalano PM, Vargo KM, Bernstein IM, Amini SB. Incidence and risk factors associated with abnormal postpartum glucose tolerance in women with gestational diabetes. Am J Obstet Gynecol. 1991 Oct;165(4 Pt 1):914-9. doi: 10.1016/0002-9378(91)90438-w. PMID 1951553
  • American Diabetes Association Professional Practice Committee. 15. Management of Diabetes in Pregnancy: Standards of Care in Diabetes-2025. Diabetes Care. 2025 Jan 1;48(1 Suppl 1):S306-S320. doi: 10.2337/dc25-S015. PMID 39651985
  • Werner EF, Has P, Kanno L, Sullivan A, Clark MA. Barriers to Postpartum Glucose Testing in Women with Gestational Diabetes Mellitus. Am J Perinatol. 2019 Jan;36(2):212-218. doi: 10.1055/s-0038-1667290. Epub 2018 Jul 30. PMID 30060291
  • Cabrera C et al. Postpartum Dysglycemia Screening with Continuous Glucose Monitoring. Diabetes 2024;73(Supplement_1):1973-LB

Идентификаторы

NCT: NCT07034261 · IRB25-0910

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗