Меню
Идёт набор NCT07033858

Evaluaion the Short Term Effects of Advograf Plus Rapamiune After Kidney Transplantation

Без фазы С лечением Kidney Transplant; Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rapamune Pill.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant; Complications. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Иран
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating the Effect of Low-dose Extended-release Tacrolimus and Sirolimus on the Short-term Outcomes of Allograft Kidney Transplantation

Обзор

Cornerstone immunosuppressive therapy currently relies on immediate-release tacrolimus, a calcineurin inhibitor (CNI) that is potentially nephrotoxic and is more diabetogenic than cyclosporine A. A new formulation of tacrolimus has been launched: an extended-release formulation (Advagraf®/Astagraf XL®, Astellas company).

Подробное описание

This study wants to assess the efficacy of an extended-release formulation of tacrolimus (Advagraf®/Astagraf XL®) used in conjunction with an mTOR-inhibitor agent (sirolimus ) instead of MMF to evaluate the hypothesis that this regimen is associated with good allograft outcome, and might also prevent late-onset cytomegalovirus infection. Advagraf®-based immunosuppression given to de novo kidney-transplant recipients may also increase patients' adherence to treatment due to once-daily usage of the drug.

Вмешательства

  • Препарат Rapamune Pill
    Rapamiune Tablet 1mg daily plus Advograf plus prednisolone

Первичные конечные точки

  • Kidney function [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Post-transplant viral Infections [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • All Kidney transplant recipients

Критерии исключения

  • Kidney-Pancreas transplant BMI>30 cPRA>0%

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Иран · 1 центр
  • Nooshin Dalili — Tehran

Идентификаторы

NCT: NCT07033858 · SBMU-1404-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗