Меню
Идёт набор NCT07033845

Pharmacokinetic Study of Topical Phenylephrine

Ранняя фаза I С лечением Chemotherapy Induced Alopecia Chemotherapy Side Effects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phenylephrine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chemotherapy Induced Alopecia, Chemotherapy Side Effects. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pharmacokinetic Study of Topical Phenylephrine

Подробное описание

A Phase 1 Open-Label Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Topical Phenylephrine Applied to the Scalp in Healthy Adult Females

Вмешательства

  • Устройство Phenylephrine
    Topical Phenylephrine

Первичные конечные точки

  • Pharmacokinetic profile of phenylephrine [Срок оценки: Week [0,3]]
Вторичные конечные точки (1)
  • Safety and tolerability of phenylephrine [Срок оценки: Week [0, 3]]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy females, age 18-55
  • BMI: 18-30 kg/m²
  • Fitzpatrick Skin Types I-IV (to standardize absorption risk)
  • Scalp free from irritation, dermatologic disease, or damage
  • Able to refrain from using other topical scalp products

Критерии исключения

  • History of cardiovascular disease, hypertension, or arrhythmia
  • Scalp infections, wounds, or significant hair loss
  • Recent use of medications that interfere with CYP enzymes or adrenergic systems
  • Known sensitivity to phenylephrine or ethanol
  • Positive drug screen or abnormal ECG at screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • University of Rome ("G. Marconi") — Rome

Публикации

  • Fahl WE. Complete prevention of radiation-induced dermatitis using topical adrenergic vasoconstrictors. Arch Dermatol Res. 2016 Dec;308(10):751-757. doi: 10.1007/s00403-016-1691-2. Epub 2016 Oct 4. PMID 27704205
  • Soref CM, Fahl WE. A new strategy to prevent chemotherapy and radiotherapy-induced alopecia using topically applied vasoconstrictor. Int J Cancer. 2015 Jan 1;136(1):195-203. doi: 10.1002/ijc.28961. Epub 2014 May 16. PMID 24811525

Идентификаторы

NCT: NCT07033845 · DA-PK-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗