Меню
Набор скоро начнётся NCT07033702

Feasibility and Safety of the Airway Exchange Broncholaryngoscope (AEBLScope)

Без фазы С лечением Tracheotomy Patients Airway Management Airway Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Airway-Exchange Broncholaryngoscope (AEBLScope).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tracheotomy Patients, Airway Management, Airway Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study Assessing the Feasibility and Safety of the Airway Exchange Broncholaryngoscope (AEBLScope) During Routine Tracheostomy Tube Exchanges

Обзор

This pilot study evaluates the safety and feasibility of a novel airway exchange broncholaryngoscope (AEBLScope) during routine tracheostomy tube exchanges in chronically tracheostomy-dependent adult outpatients.

Подробное описание

The AEBLScope is a modified disposable bronchoscope designed to allow for simultaneous visualization during airway tube exchanges. This prospective, single-arm pilot study will assess the safety, feasibility, and effectiveness of the AEBLScope in low-risk airway tube exchanges.

Вмешательства

  • Устройство Airway-Exchange Broncholaryngoscope (AEBLScope)
    Airway Exchange Broncholaryngoscope (AEBLScope) - A modified disposable flexible bronchoscope designed to allow visualization during airway tube exchange procedures.

Первичные конечные точки

  • Feasibility - First-pass success rate of tracheostomy tube exchange using the AEBLScope [Срок оценки: During procedure, at time of intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • Feasibility - Procedure duration [Срок оценки: During procedure, at time of intervention]
  • Safety - Procedural complications [Срок оценки: During procedure, at time of intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Chronically (>1 month) tracheostomy-dependent outpatients
  • Currently not requiring ventilatory or supplemental oxygen support
  • Have undergone at least one prior tracheostomy tube exchange
  • Scheduled for routine in-office tracheostomy tube exchange
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Active respiratory infection
  • Patients with airway tubes having an inner diameter less than 6.0 mm
  • Patients with preexisting pulmonary conditions, including chronic obstructive pulmonary disease (COPD), restrictive lung disease, untreated pneumonia, or acute respiratory distress syndrome (ARDS)
  • Patients who are tracheostomy-dependent but cannot be orotracheally intubated.
  • Patients unable to provide informed consent and who have no legally authorized representative.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 2 центра
  • Keck Hospital of USC — Los Angeles
  • Los Angeles General Medical Center — Los Angeles

Публикации

  • Roddy DJ, Spaeder MC, Pastor W, Stockwell DC, Klugman D. Unplanned Extubations in Children: Impact on Hospital Cost and Length of Stay. Pediatr Crit Care Med. 2015 Jul;16(6):572-5. doi: 10.1097/PCC.0000000000000406. PMID 25901542
  • Needham DM, Pronovost PJ. The importance of understanding the costs of critical care and mechanical ventilation. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1434-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000166360.82336.75. No abstract available. PMID 15942375
  • Tabaee A, Lando T, Rickert S, Stewart MG, Kuhel WI. Practice patterns, safety, and rationale for tracheostomy tube changes: a survey of otolaryngology training programs. Laryngoscope. 2007 Apr;117(4):573-6. doi: 10.1097/MLG.0b013e318030455a. PMID 17415123
  • McLean S, Lanam CR, Benedict W, Kirkpatrick N, Kheterpal S, Ramachandran SK. Airway exchange failure and complications with the use of the Cook Airway Exchange Catheter(R): a single center cohort study of 1177 patients. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1325-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a7cd3d. PMID 24257382
  • Mort TC. Continuous airway access for the difficult extubation: the efficacy of the airway exchange catheter. Anesth Analg. 2007 Nov;105(5):1357-62, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000282826.68646.a1. PMID 17959966
  • Mort TC, Braffett BH. Conventional Versus Video Laryngoscopy for Tracheal Tube Exchange: Glottic Visualization, Success Rates, Complications, and Rescue Alternatives in the High-Risk Difficult Airway Patient. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):440-8. doi: 10.1213/ANE.0000000000000825. PMID 26111264
  • Ng J, Hohman MH, Agarwal A. Tracheostomy Tube Change. 2024 Feb 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555919/ PMID 32310379

Идентификаторы

NCT: NCT07033702 · 23-06016

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗