Меню
Идёт набор NCT07033572

Hybrid Endoscopic Hemithyroidectomy and Targeted Ablation for Bilateral Papillary Thyroid Carcinoma

Без фазы С лечением Thyroid Neoplasms Carcinoma, Papillary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic Hemithyroidectomy with Central-Neck Dissection, Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation of Contralateral Nodule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Neoplasms, Carcinoma, Papillary. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study evaluates a thyroid-function-preserving alternative to routine total thyroidectomy for bilateral papillary thyroid carcinoma (PTC). Eligible adults undergo remote-access gas-less axillo-breast endoscopic hemithyroidectomy with level VI dissection on the dominant side, followed by ultrasound-guided radiofrequency ablation (RFA) of a ≤7 mm contralateral focus during the same anesthesia. Outcomes include structural-recurrence-free survival, endocrine-function preservation, safety, and quality of life over 24 months.

Подробное описание

Bilateral PTC traditionally prompts total thyroidectomy, exposing patients to lifelong thyroxine replacement and a 1 - 3 % risk of permanent hypocalcemia. Building on a pilot cohort of 11 patients treated from June 2018 to September 2024 that showed no structural recurrence, no permanent RLN palsy, and preserved endocrine function after a median 17-month follow-updraft\_Proof\_hi, we launch a multicenter registry to confirm oncologic adequacy and functional benefits. Intervention: endoscopic hemithyroidectomy (dominant lobe) via gas-less axillo-breast approach plus central-neck dissection; then contralateral lesion RFA with a 17-gauge 0.7-cm active-tip electrode at 40 W (moving-shot). Follow-up at 1, 6, 12, 18, and 24 months includes ultrasound, serum Tg, calcium, PTH, and QoL instruments. Long-term surveillance continues annually to five years.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic Hemithyroidectomy with Central-Neck Dissection
    Gas-less axillo-breast approach (trans-axillary + peri-areolar), carbon-dioxide-free working space, removing dominant thyroid lobe plus level VI lymph nodes; intra-operative neuromonitoring used throughout.
  • Процедура Ultrasound-Guided Radiofrequency Ablation of Contralateral Nodule
    17-gauge internally-cooled electrode, 0.7 cm active tip, power 40 W; moving-shot technique under real-time ultrasound until hyperechoic halo fully covers ≤ 7 mm papillary microcarcinoma ≥ 2 mm from posterior capsule; same anesthesia session as surgery.

Первичные конечные точки

  • Structural Recurrence-Free Survival [Срок оценки: 24 months]
  • Endocrine-Function Preservation [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Permanent RLN Palsy Incidence [Срок оценки: 12 months]
  • Permanent Hypocalcemia Incidence [Срок оценки: 12 months]
  • Nodule Volume Reduction Rate [Срок оценки: 12 months]
  • Procedure-Related Adverse Events [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years.
  • Dominant-side PTC ≤1.5 cm suitable for endoscopic resection.
  • Contralateral nodule ≤7 mm located ≥2 mm from posterior capsule.
  • No radiologic lymph-node metastasis on contralateral side.
  • Written informed consent.

Критерии исключения

  • Extrathyroidal extension, gross nodal or distant metastasis.
  • Prior neck surgery, prior RFA/ethanol injection, or neck irradiation.
  • Pregnancy or lactation.
  • Serious comorbidities precluding anesthesia or follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fujian Medical University Union Hospital — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07033572 · Hybrid

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗