An Evaluation of NGM120 in a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study in Participants With Colorectal Cancer Who Have Cancer Cachexia.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NGM120 Q4W, NGM120 Q8W, Placebo given.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colorectal Cancer, CRC (Colorectal Cancer), Cancer Cachexia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Грузия, South Korea, Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of NGM120 in Participants With Colorectal Cancer Who Have Cancer Cachexia
Обзор
A multi-center evaluation of NGM120 in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in participants with colorectal cancer who have cancer cachexia.
Подробное описание
Evaluation of Efficacy, Safety and Tolerability of NGM120 in a Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Study in Participants with Colorectal Cancer who have Cancer Cachexia
Вмешательства
- Препарат NGM120 Q4W
NGM120 given subcutaneously every 4 weeks - Препарат NGM120 Q8W
NGM120 given subcutaneously every 8 weeks - Препарат Placebo given
Placebo given subcutaneously every 4 weeks
Первичные конечные точки
- Change from baseline in body weight at Week 12 [Срок оценки: 12 Weeks]
- Treatment-emergent adverse events (TEAEs) characterized by type, frequency, severity, timing, seriousness, and relationship to study drug [Срок оценки: 44 Weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Documented active diagnosis of colorectal cancer.
- Cachexia defined by Fearon criteria of weight loss.
- Signed informed consent.
Критерии исключения
- Current active reversible causes of decreased food intake.
- Receiving tube feedings or parenteral nutrition at the time of Screening or Randomization.
- Have cachexia caused by other reasons.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 13 центров
- NGM Clinical Study Site — Los Angeles
- NGM Clinical Study Site — Los Angeles
- NGM Clinical Study Site — Santa Rosa
- NGM Clinical Study Site — Margate
- NGM Clinical Study Site — Baltimore
- NGM Clinical Study Site — New York
- NGM Clinical Study Site — Toledo
- NGM Clinical Study Site — Youngstown
- … и ещё 5 центров
South Korea · 7 центров
- NGM Clinical Study Site — Goyang
- NGM Clinical Study Site — Goyang
- NGM Clinical Study Site — Incheon
- NGM Clinical Study Site — Seoul
- NGM Clinical Study Site — Seoul
- NGM Clinical Study Site — Seoul
- NGM Clinical Study Site — Suwon
Грузия · 5 центров
- NGM Clinical Study Site — Tbilisi
- NGM Clinical Study Site — Tbilisi
- NGM Clinical Study Site — Tbilisi
- NGM Clinical Study Site — Tbilisi
- NGM Clinical Study Site — Tbilisi
Тайвань · 3 центра
- NGM Clinical Study Site — Taichung
- NGM Clinical Study Site — Taipei
- NGM Clinical Study Site — Taoyuan
Идентификаторы
NCT: NCT07033026 · 120-CX-202