Меню
Набор по приглашению NCT07032376

A Rapid Clinical Care Pathway to Care for Patients Affected by Chronic Constipation

Без фазы С лечением Constipation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Survey, Rectal Expulsion Device use.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Constipation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Guideline to Implementation: A Rapid Clinical Care Pathway to Care for Patients Affected by Chronic Constipation- Phase 2

Обзор

This research is studying how the availability of a Food and Drug Administration (FDA)-cleared point-of-care, bedside device bedside device called Rectal Expulsion Device (RED) can be used to evaluate constipation in the participants' routine office visit with the participants' care provider. In this research, participants will be asked to complete a survey prior to the gastroenterology office consultation. Health-related information will be collected for this research study. There are no additional study visits for this research study.

Подробное описание

This registration is (Implementation Phase) for the registered study "Guideline to Implementation: A Rapid Clinical Care Pathway to Care for Patients Affected by Chronic Constipation" (Observational Phase) NCT06352827.

Вмешательства

  • Поведенческое Survey
    All participants will complete a baseline survey and have medical information collected.
  • Поведенческое Rectal Expulsion Device use
    During the participant's clinic visit for constipation, the Rectal Expulsion Device will be available for the gastroenterology care provider to use if the decision is made to use this during the clinic visit. In addition, the care provider will have access to the RED brochure and the Michigan Chart (MICHART) Our Practice Advisory (OPA) - a decision support tool in MiChart to support care navigation using RED.

Первичные конечные точки

  • Percentage of encounters in which anorectal physiology testing is ordered or performed at the baseline routine-care gastroenterology office appointment [Срок оценки: Day 1 (Baseline = initial appointment after consent)]]
  • Percentage of encounters in which pelvic floor physical therapy is ordered at the baseline routine-care gastroenterology office appointment [Срок оценки: Day 1 (Baseline = initial appointment after consent)]]

Критерии участия

Inclusion Criteria Participants:

\- Participant has Chronic constipation as a main symptom

Exclusion Criteria Participants:

  • Participant has taken narcotic pain medication in the past 30 days
  • Participant has been scheduled for a test called an anorectal manometry in the past 12 months
  • Participant has been scheduled to see a pelvic floor physical therapist in the past 12 months
  • Participant is pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT07032376 · HUM00228948b · 1K23DK134752-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗