Меню
Идёт набор NCT07031986

Bronchial Blockers vs Double-Lumen Tubes in Obese Patients

Без фазы С лечением One-lung Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: One-Lung ventilation with Double-Lumen Tube, One-Lung Ventilation with Bronchial Blocker.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: One-lung Ventilation. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

One-lung Ventilation With Double-Lumen Tubes and Bronchial Blockers in Obese Patients Undergoing Lung Resection

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of bronchial blockers and double-lumen tubes in achieving one-lung ventilation in obese patients undergoing lung resections. The primary question it aims to answer is: • Is intraoperative hypoxia significantly different depending on the device used? Researchers will compare the use of bronchial blockers and double-lumen tubes to assess differences in efficacy and safety. Participants will not be required to perform any tasks.

Вмешательства

  • Устройство One-Lung ventilation with Double-Lumen Tube
    To achieve the required one-lung ventilation during lung resection, patients will be managed with a double-lumen tube.
  • Устройство One-Lung Ventilation with Bronchial Blocker
    To achieve the required one-lung ventilation during lung resection, patients will be managed with a bronchial blocker.

Первичные конечные точки

  • Hypoxia [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Lung collapse [Срок оценки: Intraoperative]
  • Surgical visualization [Срок оценки: Intraoperative]
  • Insertion time of the ventilation device [Срок оценки: Intraoperative]
  • Repositioning of the ventilation device [Срок оценки: Intraoperative]
  • Ventilation device change [Срок оценки: Intraoperative]
  • Techniques employed in case of hypoxia [Срок оценки: Intraoperative]
  • SpO₂ [Срок оценки: Preoperative and intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
  • Ventilation mode [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
  • Tidal volume (Vt) [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
  • Respiratory Rate (Fr) [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
  • Peak Airway pressure [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
  • Plateau Pressure [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Diagnostic or clinical suspicion of lung cancer
  • Lung resection surgery (lobectomy, segmentectomy or wedge resection) by VATS or thoracotomy, requiring one-lung ventilation.
  • Use of bronchial blocker or double-lumen tube for one-lung ventilation.

Критерии исключения

  • Patients with evident anatomic alterations, in which double-lumen tubes may be contraindicated.
  • Emergency surgeries.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Son Espases — Palma de Mallorca

Идентификаторы

NCT: NCT07031986 · IB 5484/24 PI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗