Bronchial Blockers vs Double-Lumen Tubes in Obese Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: One-Lung ventilation with Double-Lumen Tube, One-Lung Ventilation with Bronchial Blocker.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: One-lung Ventilation. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
One-lung Ventilation With Double-Lumen Tubes and Bronchial Blockers in Obese Patients Undergoing Lung Resection
Обзор
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of bronchial blockers and double-lumen tubes in achieving one-lung ventilation in obese patients undergoing lung resections. The primary question it aims to answer is: • Is intraoperative hypoxia significantly different depending on the device used? Researchers will compare the use of bronchial blockers and double-lumen tubes to assess differences in efficacy and safety. Participants will not be required to perform any tasks.
Вмешательства
- Устройство One-Lung ventilation with Double-Lumen Tube
To achieve the required one-lung ventilation during lung resection, patients will be managed with a double-lumen tube. - Устройство One-Lung Ventilation with Bronchial Blocker
To achieve the required one-lung ventilation during lung resection, patients will be managed with a bronchial blocker.
Первичные конечные точки
- Hypoxia [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
Вторичные конечные точки (12)
- Lung collapse [Срок оценки: Intraoperative]
- Surgical visualization [Срок оценки: Intraoperative]
- Insertion time of the ventilation device [Срок оценки: Intraoperative]
- Repositioning of the ventilation device [Срок оценки: Intraoperative]
- Ventilation device change [Срок оценки: Intraoperative]
- Techniques employed in case of hypoxia [Срок оценки: Intraoperative]
- SpO₂ [Срок оценки: Preoperative and intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
- Ventilation mode [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
- Tidal volume (Vt) [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
- Respiratory Rate (Fr) [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
- Peak Airway pressure [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
- Plateau Pressure [Срок оценки: Intraoperative (both from anesthetic induction to one-lung ventilation, and during one-lung ventilation)]
Критерии участия
Критерии включения
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Diagnostic or clinical suspicion of lung cancer
- Lung resection surgery (lobectomy, segmentectomy or wedge resection) by VATS or thoracotomy, requiring one-lung ventilation.
- Use of bronchial blocker or double-lumen tube for one-lung ventilation.
Критерии исключения
- Patients with evident anatomic alterations, in which double-lumen tubes may be contraindicated.
- Emergency surgeries.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Hospital Son Espases — Palma de Mallorca
Идентификаторы
NCT: NCT07031986 · IB 5484/24 PI