Меню
Набор скоро начнётся NCT07031570

Efficacy and Safety of DEB-TACE Combined With HAIC Versus HAIC Alone in Patients With Unresectable CRLM

— Наблюдательное Colorectal Cancer Metastatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer Metastatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Evaluation of the Efficacy and Safety of Drug-Eluting Bead Transarterial Chemoembolization (DEB-TACE) Combined With Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Versus HAIC Alone in Patients With Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastases

Обзор

Retrospective evaluation of the efficacy and safety of DEB-TACE combined with HAIC versus HAIC alone in patients with unresectable colorectal liver metastases (CRLM)

Подробное описание

This study is a retrospective, non-randomized, single-arm, single-center clinical study. Patients who received DEB-TACE combined with HAIC or HAIC alone were screened from the treatment records of the Department of Interventional Radiology at Peking University Cancer Hospital between March 2015 and December 2023. The study aims to observe treatment efficacy, disease progression, and postoperative adverse reactions to evaluate the effectiveness and safety of combination therapy versus HAIC alone in patients with colorectal liver metastases (CRLM). Analyses will be conducted based on various parameters, including but not limited to HAIC perfusion regimens and drug-eluting bead tumor characteristics.

The primary endpoint of the study is progression-free survival (PFS). Secondary endpoints include overall survival (OS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), and safety. PFS is defined as the time from the first DEB-TACE plus HAIC or HAIC-alone treatment to disease progression. PFS will be categorized into intrahepatic PFS and overall PFS.

Первичные конечные точки

  • Treatment efficacy-PFS [Срок оценки: 6-8 weeks after each treatment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Treatment efficacy-OS [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Treatment efficacy-ORR [Срок оценки: 6-8 weeks after each treatment]
  • Treatment efficacy-DCR [Срок оценки: 6-8 weeks after each treatment]
  • treatment safety [Срок оценки: within 30 days after each treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • No gender restriction
  • Pathologically or clinically diagnosed with colorectal liver metastases
  • Imaging data available within 31 days prior to enrollment, with at least one measurable lesion (according to RECIST criteria)
  • Patients received only DEB-TACE combined with HAIC or HAIC alone during the observation period
  • Child-Pugh classification A or B
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2

Критерии исключения

  • Presence of treatment risks or contraindications to DEB-TACE combined with HAIC or HAIC alone.
  • Concurrent diagnosis of other malignancies.
  • Underwent other local treatment modalities during the observation period.
  • DEB-TACE combined with HAIC or HAIC alone was used as postoperative adjuvant therapy.
  • Missing relevant examination results before or after treatment.
  • Incomplete imaging data, making response evaluation impossible.
  • Follow-up failure due to incorrect or missing patient information, loss to follow-up, or patient refusal.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07031570 · CRLM-DEBTACE-HAIC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗