Меню
Идёт набор NCT07031323

OnTrackCF: Engagement, Feasibility, and Acceptability Study

Без фазы С лечением Cystic Fibrosis (CF) Cystic Fibrosis - Complete

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OnTrackCF.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cystic Fibrosis (CF), Cystic Fibrosis - Complete. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multi-site, nonrandomized study using mixed methods approach to evaluate the feasibility, acceptability, and user engagement of OnTrackCF for adults with Cystic Fibrosis (AWCF).

Вмешательства

  • Поведенческое OnTrackCF
    OnTrackCF is a mHealth application co-developed with Upstream Dream. It is designed specifically to track and support adherence to CFTR modulator therapy. The app allows users to track their modulator intake and disease symptoms while supporting their adherence goals using Behavioral Change Techniques (BCTs) with empirical evidence of efficacy. The BCTs are administered primarily in the form of messages designed to deliver specific BCTs. The app sends up to 3 adherence support messages per day a

Первичные конечные точки

  • System Usability Survey (SUS) [Срок оценки: through study completion, projected to be 1 year]
  • Intervention Feasibility and Acceptability (iFAQ) [Срок оценки: through study completion, projected to be 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Onboarding Completion [Срок оценки: through study completion, projected to be 1 year]
  • Engagement with app features [Срок оценки: through study completion, projected to be 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with CF
  • 18+ years of age
  • Prescribed a CFTR modulator therapy to be taken twice a day
  • Can speak and read English
  • Have regular access to an iOS or Android tablet or smartphone with internet access.

Критерии исключения

1\) Any situation, in the opinion of the Investigator, that would compromise the safety of the patient or the quality of the data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of Alabama-Birmingham — Birmingham
  • Johns Hopkins University — Baltimore
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT07031323 · IRB-P00050537

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗