Меню
Набор скоро начнётся NCT07031141

Diabetes Foot Africa Region Registry

— Наблюдательное Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

D-FAR is to gather robust data on the clinical characteristics, management, and outcomes of patients with diabetic foot complications to enhance understanding, reduce complications, and improve patient care. This will include insights into the prevalence of risk factors, adherence to treatment protocols, and the effectiveness of interventions aimed at reducing the incidence of amputations and other adverse outcomes.

Подробное описание

Among the various complications, those related to diabetic foot disease are associated with the highest morbidity and mortality. Diabetic foot problems are characterized by infection, ulceration and/or destruction of deep tissue in the foot and are usually associated with neurological abnormalities and varying degrees of peripheral arterial disease (PAD) in the lower limb. the purpose of collect comprehensive data on the clinical features, management strategies, and outcomes of patients with diabetic foot complications.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Subjects Achieving Complete Wound Healing [Срок оценки: Assessed at 3, 6, and 12 months post-enrollment]
  • Proportion of Subjects Undergoing Amputation Due to Diabetic Foot Ulcer [Срок оценки: Up to 12 months from enrollment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Time Taken for Diabetic Foot Ulcer to Heal [Срок оценки: Up to 12 months from enrollment]
  • Change in SINBAD Score Over Time [Срок оценки: Baseline, 3, 6, and 12 months]
  • All-Cause Mortality Among Subjects with Diabetic Foot Ulcers [Срок оценки: Up to 12 months from enrollment]
  • Proportion of Subjects with Peripheral Neuropathy and Peripheral Arterial Disease [Срок оценки: At baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female patients
  • Residents of participating African countries.
  • Diagnosed with diabetic foot complications (e.g., ulcers, gangrene, infection, ischemia).
  • Patients with a history of foot ulcers or amputations due to diabetes.
  • High-risk patients with peripheral neuropathy and/or peripheral arterial disease.

Критерии исключения

  • Non-diabetic foot complications.
  • Acute traumatic injuries unrelated to diabetes.
  • Patients unwilling to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Abbas ZG, Boulton AJM. Diabetic foot ulcer disease in African continent: 'From clinical care to implementation' - Review of diabetic foot in last 60 years - 1960 to 2020. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109155. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109155. Epub 2021 Nov 24. PMID 34838640
  • Naemi R, Chockalingam N, Lutale JK, Abbas ZG. Predicting the risk of future diabetic foot ulcer occurrence: a prospective cohort study of patients with diabetes in Tanzania. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 May;8(1):e001122. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-001122. PMID 32371531
  • Bak JCG, Serne EH, Kramer MHH, Nieuwdorp M, Verheugt CL. National diabetes registries: do they make a difference? Acta Diabetol. 2021 Mar;58(3):267-278. doi: 10.1007/s00592-020-01576-8. Epub 2020 Aug 8. PMID 32770407

Идентификаторы

NCT: NCT07031141 · GETZ-DF-01-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗