Early Discontinuation of Antibiotic Therapy in Elderly Patients Hospitalized for a Viral Infection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: antibiotic withdrawal, Antibiotics.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Elderly, Antibiotics Overuse, Viral Infections, PCR Multiplex. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Among winter respiratory viruses, influenza is the most common and therefore responsible for the highest mortality, but parainfluenza and RSV viruses have an even higher risk of mortality (1.6 to 1.9 times), this toll being paid mainly by the elderly and co-morbid population. Futhermore, SARS-Cov2 will probably become endemic and/or epidemic with the same targets of fragile patients. These viral infections are serious, however a bacterial co-infection worsens the prognosis even more: excess risk of mortality = 2.6, 95% CI \[1.9-3.7\]. Although rare, these co-infections are the subject of a prescription of antibiotics in more than 50% of influenza infections or other serious viral infections. Mainly due to this excess risk of mortality associated with the difficulty of diagnosing these co-infections. Proper antibiotic use requires preventing this misuse and its harmful consequences in the short and long term at all costs. It is therefore imperative to have solid (grade A) evidence showing that antibiotic therapy in viral infections is not only futile but also potentially harmful.
Вмешательства
- Препарат antibiotic withdrawal
stop antibiotics on viral or negative results - Препарат Antibiotics
standard of care Antibiotics are : Amoxicilline-acide clavulanique : 1g x3/j, 7j or Ceftriaxone : 1g/j, 7j or Pipéracilline-Tazobactam : 4g x3/j, 7j or Pristinamycine : 1g x 3/j, 7j
Первичные конечные точки
- Number of days without antibiotics [Срок оценки: day 30]
Вторичные конечные точки (4)
- number of side effects of antibiotics [Срок оценки: day 30]
- Mortality at M1 [Срок оценки: day 30]
- martality at day 180 [Срок оценки: day 180]
- Length of hospitalization in acute care [Срок оценки: day 30]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients ≥ 65 years affiliated to a social security scheme
- Hospitalized for a lower respiratory infection defined as:
- the presence of 2 of the following 4 signs:
- hyperthermia >38°C,
- hyperleukocytosis ≥12000 or ≤4000,
- purulent aspirations/sputum,
- rales on pulmonary auscultation indicating parenchymal damage
- associated with a pulmonary image (standard X-ray, CT scan or ultrasound)
- Microbiological diagnostic sample taken within 48 hours
- Informed consent of the patient or their representative
Критерии исключения
- Hospitalization planned for < 48 hours or transfer planned to another center within 7 days
- Patient in septic shock,
- Febrile aplasia
- Absence of diagnostic microbiological sampling (> 48 hours after admission)
- Moribund patient,
- Death expected within the week
- Inhalation proven by endoscopy or eyewitness
- Purulent pleurisy, lung abscess, or other concomitant bacterial infection requiring antibiotic therapy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHRU Amiens — Amiens
Идентификаторы
NCT: NCT07030673 · PI2023_843_0153