Меню
Набор по приглашению NCT07030231

Use of Intraoperative Radiotherapy in Breast Cancer

Наблюдательное Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraoperative.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Early Stage Breast Cancer (Stage 1-3). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Utilización de la Radioterapia IntraOperatoria en la Neoplasia de MAma

Обзор

The Utility of Intraoperative Radiotherapy in Breast Cancer (RIOMA) is an observational project to understand the use and outcomes of intraoperative radiotherapy in patients with breast cancer under conditions of clinical use (not clinical trials). Intraoperative radiotherapy (IORT) is a technique that began to be used years ago, transferring the patient from the operating room to the radiotherapy suite. This technique therefore fell into disuse. The emergence of miniaturized linear accelerators has led to a resurgence of IORT, especially as part of conservative treatment in patients with breast cancer, both as a booster or as a sole treatment (partial breast irradiation). This project is based on an online platform. Each participating center will be assigned access codes on the website to access and complete the coded clinical data for each patient treated with intraoperative radiotherapy. Data on tumor characteristics, the type of intraoperative radiotherapy, follow-up, complications, and cosmetic outcomes are included. Primary objective: To understand the characteristics of patients treated with intraoperative radiotherapy under routine clinical practice conditions.

Подробное описание

The project is based on structured data collection in an electronic data collection notebook (using the OpenclinicaTM standard), relating to the care provided according to standard clinical practice in the Radiation Oncology, Gynecology and Surgery departments of the participating centers in Spain.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Intraoperative
    Intraoperative radiotherapy with any device after conservative surgery in early breast cancer

Первичные конечные точки

  • Characteristics of patients treated with intraoperative radiotherapy according to the conditions of standard clinical practice, [Срок оценки: From enrollement to the end of recruitment at 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with breast cancer who are candidates for intraoperative irradiation exclusively
  • Patients with breast cancer who are candidates for intraoperative irradiation combined with external beam irradiation
  • Patients with recurrence of breast cancer who are candidates for intraoperative irradiation
  • Have read the information sheet and signed the informed consent form -

Критерии исключения

  • Patient's that express wish not to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital del Mar — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07030231 · SESPM-19-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗