Идёт набор NCT07029958

Improved Myeloablative Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Protocol for the Treatment of Epstein Barr Virus T/NK Lymphoproliferative Disease (EBV-T/NK LPD) and Prevention of Post Transplant Graft-versus-host Disease

Фаза IV С лечением EBV-T/NK LPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: recombinant humanized anti-CD25 monoclonal antibody.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: EBV-T/NK LPD. Базовые параметры: 0 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To investigate whether the addition of recombinant humanized anti-CD25 monoclonal antibody to the conventional EBV-T/NK LPD conditioning regimen can prevent acute and chronic GVHD after transplantation, improve the severity of GVHD and have a corresponding impact on other related post-transplant complications such as poor engraftment, thrombotic microvascular disease, early EBV reactivation and relapse.

Вмешательства

Препарат recombinant humanized anti-CD25 monoclonal antibody
For children at high risk of GVHD, one of the following conditions must be met (haploidentical donors must meet one condition, while unrelated donors must meet two conditions): 1. The donor is ≥40 years old; 2. The donor is an unrelated donor with ≥1 locus mismatch, a haploidentical female donor, or collateral consanguinity (e.g., cousin, uncle/aunt); 3. Pre-transplant CD3 count ≥4 x 10\^8/kg; 4. The primary disease is in an HLH (hemophagocytic lymphohistiocytosis) flare or active disease phase

Первичные конечные точки

Incidence of aGVHD [Срок оценки: post-HSCT 100days]

Вторичные конечные точки (4)

Incidence of TMA [Срок оценки: post-HSCT 1year]
Incidence of VOD [Срок оценки: post-HSCT 1year]
Overall survival [Срок оценки: post-HSCT 1year]
Incidence of adverse events [Срок оценки: 30 days after discontinuation of medication]

Критерии участия

Критерии включения

Meet the diagnosis of EBV-T/NK lymphoproliferative disease (EBV-T/NK LPD) according to the ICC2022 diagnostic criteria
Plan to undergo allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo HSCT) in our hospital
Age ≤ 18 years old
Sign informed consent form
Meet one of the following conditions (haploid donors must meet one of the above conditions, unrelated donors must meet two of the above conditions): ① donor age≥40 years old; ② The donor source is unrelated donor or haplotype related female or collateral donor (brother sisters, etc.) with ≥ 1 point mismatch; ③ CD3≥4 x 10 \^ 8/kg before transplantation; ④ The primary disease is in an HLH (hemophagocytic lymphohistiocytosis) flare or active disease phase; ⑤ ATG (or ATLG (1:2)/ALG (1:20) equivalent dose)<10mg/kg