Меню
Идёт набор NCT07029802

Development of a Novel Evaluation Scale of Mental Body Representation (MBR) for Adults With Spinal Cord Injury

— Наблюдательное Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is twofold: (1) Develop a new evaluation scale for mental body representations (MBR, i.e., body awareness and visuospatial body maps) for adults with spinal cord injury (SCI) with and without neuropathic pain. (2) Assess the psychometric properties of usability, reliability, and validity of the new evaluation scale This is a cross-sectional observational study design. For Aim 1, this study will involve initial item generation for a novel MBR evaluation scale for SCI through email communication, and individual interviews proctored remotely through Zoom, or, if preferred by the participant, in-person. For Aim 2, the study will include a Zoom call for consenting and questionnaires, as well as an in-person visit where participants will be tested with the new SCI-BodyMap evaluation scale, and a questionnaire asking about the usability and satisfaction of the new evaluation scale.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    This is an observational study

Первичные конечные точки

  • Reliability of the scale [Срок оценки: 1 week]
  • Validity of the scale [Срок оценки: 1 week]
  • establish the minimal detectable difference (MDD) [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (5)
  • QQ-10 scale, to assess the usability of the new MBR scale. [Срок оценки: 1 week]
  • SCI-related symptoms (Penn Spasm Frequency Scale [Срок оценки: 1 week]
  • SCI-related symptoms (BARQ-R) [Срок оценки: 1 week]
  • SCI-related symptoms (MAIA-2) [Срок оценки: 1 week]
  • Physical functioning. [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

Control group

  • Uninjured adults (from the contact list with the Brain Body Mind lab or through fliers or StudyFinder)
  • 18+ years old adults

SCI group

  • 18+ years old, participants with an incomplete or complete SCI of ≥ 1 year
  • medically stable
  • able to read and understand English
  • having access to the internet/iPad/computer/phone and willing to come in for an in-person testing at the University of Minnesota.

Критерии исключения

SCI group

  • Uncontrolled seizure disorder;
  • cognitive impairment and/or communicative disability (e.g., due to brain injury) preventing them from following directions or from learning;
  • ventilator dependency;
  • major medical complications;
  • pressure ulcers hindering prolonged sitting or lying down.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07029802 · PMR-2023-32512

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗