Меню
Набор скоро начнётся NCT07029659

A Study Evaluating the Diagnostic Performance of OCS in the Differential Diagnosis of Endometriosis vs. Endometriosis-Associated Ovarian Cancer

— Наблюдательное Endometriosis Endometriosis-Associated Ovarian Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ovarian Cancer Score.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Endometriosis-Associated Ovarian Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospectively enroll patients with endometriosis and EAOC who complete the routine diagnostic and treatment process and consent to surgical intervention for OCS testing. Using postoperative ovarian pathological diagnosis as the gold standard, evaluate the clinical diagnostic performance of exosome detection in differentiating between endometriosis and EAOC.

Вмешательства

  • Диагностический тест Ovarian Cancer Score
    Preoperatively, 5 ml blood samples were collected for OCS testing to determine the benign or malignant nature of ovarian endometriotic tissues. The OCS results were statistically analyzed against the gold standard of histopathological diagnosis.

Первичные конечные точки

  • The diagnostic performance of OCS in distinguishing EAOC from benign endometriotic lesions, including sensitivity and specificity. [Срок оценки: Preoperative blood draw.]
Вторичные конечные точки (1)
  • The diagnostic performance of OCS for early-stage EAOC; its performance in differentiating various types of endometriosis and distinguishing EAOC subtypes. [Срок оценки: Preoperative blood draw.]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) Females aged ≥18 years; (2) Initial diagnosis of endometriosis or EAOC based on clinical presentation and imaging findings (including transvaginal ultrasound and MRI), with surgical indications; (3) Consent to surgical treatment and availability of postoperative ovarian pathological diagnosis; (4) Sufficient specimens for serum marker testing; (5) Voluntary participation in this study with signed informed consent form.

Критерии исключения

  • (1) Pregnant and lactating women; (2) Patients who have previously undergone surgery with available ovarian histopathological examination results; (3) Confirmed cases of recurrent ovarian carcinoma; (4) Patients receiving chemotherapy or pelvic radiotherapy within 6 months prior to sample collection; (5) Concurrent primary malignancies; (6) Contraindications to surgical evaluation or inability to obtain ovarian surgical pathology information; (7) Specimens non-conforming to collection/preservation requirements, or contaminated/suspected contaminated samples.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital (PuMCH), Chinese Academy of Medical Sciences — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07029659 · PekingUMCH-OCS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗