Меню
Идёт набор NCT07029360

Effectiveness of Coenzyme Q10 and Probiotics in Periodontal Therapy During Pregnancy

Без фазы С лечением Pregnancy Periodontal Disease Gingivitis Dental Plaque

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Limosilactobacillus reuteri Prodentis®, Coenzyme Q10 Toothpaste.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy, Periodontal Disease, Gingivitis, Dental Plaque. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adjunctive Use of Coenzyme Q10 and Probiotics to Improve Periodontal Health in Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This randomized controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of adjunctive coenzyme Q10 and probiotic supplementation (Limosilactobacillus reuteri Prodentis®) in improving periodontal health in pregnant women undergoing non-surgical periodontal therapy. Forty participants will be randomly assigned to two groups: the test group will receive professional oral hygiene every three months along with a coenzyme Q10-based toothpaste and daily probiotic supplementation; the control group will follow the same protocol without probiotics. The primary outcome is the reduction of the Plaque Index (PI), while secondary outcomes include Bleeding on Probing (BoP), Probing Pocket Depth (PPD), Clinical Attachment Level (CAL), gingival inflammation (MGI, PMGI), plaque distribution (PCR%, API), and gingival recession (R). The study duration is 6 months. The goal is to assess whether this combined therapy can promote a balanced oral microbiota and enhance periodontal health during pregnancy.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Limosilactobacillus reuteri Prodentis®
    Daily administration of Limosilactobacillus reuteri Prodentis® (1 oral tablet per day, taken after brushing in the evening), as an adjunct to non-surgical periodontal therapy and standard home care. Administered for 6 months only in the experimental arm.
  • Другое Coenzyme Q10 Toothpaste
    Twice-daily use of a commercially available toothpaste containing coenzyme Q10, used as part of a home oral hygiene regimen for 6 months. All participants in both study arms will use the same toothpaste, with or without adjunctive probiotic supplementation.

Первичные конечные точки

  • Change in Dental Plaque Measured by the Plaque Index Score [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in Gingival Bleeding Measured by the Bleeding on Probing (BoP) Index [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
  • Change in Periodontal Pocket Depth Measured by the Probing Pocket Depth (PPD) [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
  • Change in Clinical Attachment Level Measured by CAL [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
  • Change in Gingival Inflammation Measured by the Modified Gingival Index (MGI) [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
  • Change in Interproximal Plaque Measured by the Approximal Plaque Index (API) [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
  • Change in Plaque Distribution Measured by Plaque Control Record (PCR%) [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
  • Change in Gingival Inflammation Measured by the Papillary Marginal Gingival Index (PMGI) [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]
  • Change in Gingival Recession Measured by Clinical Examination [Срок оценки: Baseline (T0), 1 Month (T1), 3 Months (T2), and 6 Months (T3)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women between the 4th and 8th month of gestation
  • Age ≥ 18 years
  • Able to understand and communicate in Italian and/or English
  • Willing to provide written informed consent
  • Good compliance and willingness to follow study instructions

Критерии исключения

  • Presence of cardiac pacemakers
  • Diagnosed psychological, neurological, or psychiatric disorders
  • Ongoing oncological therapy
  • Use of bisphosphonates within the last 12 months
  • Poor motivation or low compliance
  • Substance abuse (drugs or alcohol) or lifestyle incompatible with study requirements

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinic — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT07029360 · 2025-Q10PROBIOPREG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗