Меню
Идёт набор NCT07029243

Prehab and Creatine/Whey Supplementation in Frailty Among Patients With Cirrhosis

Без фазы С лечением Cirrhosis Frailty Sarcopenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HEAL-ME digital app, Creatine supplementation, Whey protein supplementation, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis, Frailty, Sarcopenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Physical Prehabilitation With and Without Creatine/Whey Protein Supplementation Effects on Frailty In Patients With Cirrhosis

Обзор

Frailty and muscle health are important for patients with chronic liver disease. This study looks at the use of a digital prehabilitation app (HEAL-ME) plus creatine and whey protein combination supplementation on maintaining muscle health in patients with liver disease. The investigators anticipate that this combination of supplementation and nutrition/exercise prehabilitation app will maintain muscle health in patients with liver disease.

Вмешательства

  • Поведенческое HEAL-ME digital app
    HEAL-ME is a digital prehabilitation app that provides semi-guided nutrition/exercise prehabilitation
  • Пищевая добавка Creatine supplementation
    Patients will take 5g creatine supplementation daily for 13 weeks
  • Пищевая добавка Whey protein supplementation
    Patients will take 35g whey protein supplementation daily
  • Пищевая добавка Placebo
    Patients will be administered daily placebo supplementation.

Первичные конечные точки

  • Frailty [Срок оценки: From enrollment to end of study at 12 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Feasibility: Completion Rate [Срок оценки: From study enrollment to end of study at 12 weeks]
  • Health-related quality of life (HRQOL) [Срок оценки: From enrollment to end of study at 12 weeks]
  • Self-Reported Physical Activity [Срок оценки: From enrollment to end of study at 12 weeks]
  • Sarcopenia [Срок оценки: From enrollment to end of study at 12 weeks]
  • Feasibility: Adherence Rate [Срок оценки: From study enrollment to end of study at 12 weeks]
  • Feasibility: Patient Satisfaction [Срок оценки: From study enrollment to end of study at 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of cirrhosis by ICD-10 code, liver biopsy, abdominal imaging, or transient elastography
  • Access to digital device and internet at home
  • Ability to provide written informed consent before any study-related activities
  • Ability to remain in study for at least 3 months

Критерии исключения

  • Allergy to milk protein
  • On hemodialysis
  • No English language proficiency
  • Presence of condition or abnormality that in opinion of the Investigator will compromise safety of the patient or quality of the data
  • Concomitant severe underlying systemic illness that in the opinion of the Investigator would interfere with completion of study
  • Pregnant, breastfeeding, or intention of becoming pregnant during study time frame

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07029243 · 25-44010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗