Меню
Идёт набор NCT07028658

Effectiveness of Speech Therapy for Lip-reading in Patients With Hearing Aids: SCED Study

— Наблюдательное Hearing Loss, Bilateral or Unilateral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Speechreading training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss, Bilateral or Unilateral. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacité de la rééducation Orthophonique de la Lecture Labiale Des Patients appareillés Auditifs : étude SCED

Обзор

This study aims to investigate whether lip reading rehabilitation improves viseme recognition in individuals with hearing impairments who use hearing aids.

Вмешательства

  • Другое Speechreading training
    The patient will undergo 16 lip reading training sessions. By developing functional lip reading skills, they will be able to fill in the gaps in auditory information they miss, especially in loud or noisy settings

Первичные конечные точки

  • Repetition score, in words (with and without labial doppelganger) of Lafon's cochlear lists presented on video support in visual-only modality [Срок оценки: 26 sessions (4,5 months)]
  • Repetition score, in visemes (with and without labial doppelganger) of Lafon's cochlear lists presented on video support in visual-only modality [Срок оценки: 26 sessions (4,5 months)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Repetition score of 10 non-words on recorded support with a Signal-to-Noise Ratio of 10 [Срок оценки: 26 sessions (4,5 months)]
  • Repetition score of sentences on video support in audiovisual modality [Срок оценки: 26 sessions (4,5 months)]
  • Identification score of two sequences of musical notes [Срок оценки: 26 sessions (4,5 months)]
  • Impact of speech therapy rehabilitation on quality of life [Срок оценки: 26 sessions (4,5 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 18 or older
  • Affiliated with a social security system
  • Moderate to severe bilateral post-lingual hearing loss, fitted with hearing aids for more than 6 months
  • Wearing hearing aids for a minimum of 8 hours/day on average over the past month
  • Intelligibility in quiet > 80% correct responses at 60 dB (Lafon cochlear list)
  • Difficulty in noisy environments rated > 6 on a 0-10 EVA scale
  • French language comprehension level of at least B1 CEFR (Common European Framework of Reference for Languages)
  • Willing to participate in speech therapy rehabilitation at a rate of 2 sessions per week

Критерии исключения

  • Patient who has already undergone speech therapy rehabilitation as part of their hearing loss treatment
  • Diagnosis of neurodegenerative disease or history of brain injury (traumatic brain injury, stroke, tumor, meningitis, etc.)
  • Uncorrected vision or visual impairment affecting lip reading (e.g. AMD, glaucoma, unoperated cataract, etc.)
  • Presence of severe tinnitus (score > 56) on the Tinnitus Handicap Inventory (THI) questionnaire
  • Significant cognitive impairment (CODEX C or D) or Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score < 23

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Cabinet d'orthophonie — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07028658 · 2024-135_SCEDuLL · 2025-A00506-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗