Меню
Идёт набор NCT07028489

Prospective External Control Cohort In Patients With Newly Diagnosed Advanced or Metastatic EGFR Mutant Non-Small Cell Lung Cancer

— Наблюдательное Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this study is to build a prospective cohort in patients with locally advanced or metastatic NSCLC with common EGFR mutations. In NPM-002, there will be standardized data collection at baseline, on-treatment and at discontinuation of therapy. Patients who enroll prior to initiation of osimertinib treatment (\~30%) will undergo imaging with standardized intervals.

Первичные конечные точки

  • Assess real world progression-free survival in patients with locally advanced or metastatic NSCLC treated with first line osimertinib [Срок оценки: From the index date (date of initiation of first line treatment for metastatic disease) until date of progression or date of death whichever comes first, assessed up to 100 months)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Assess overall survival in patients with locally advanced or metastatic NSCLC treated with first line osimertinib [Срок оценки: From the index date (date of initiation of first line treatment for metastatic disease) until death, as assessed up to 100 months]
  • Assess time to treatment discontinuation in patients with locally advanced or metastatic NSCLC treated with first line osimertinib [Срок оценки: From the index date (date of initiation of first line treatment for metastatic disease) until treatment discontinuation, as assessed up to 100 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be ≥18 years of age at the time of informed consent
  • Evidence of a confirmed diagnosis of EGFR mutant (EGFR exon 19del or EGFR exon 21 L858R) locally advanced or metastatic NSCLC diagnosed on Jan 1st 2024 or later.

Критерии исключения

  • ECOG≥2 at diagnosis of advanced or metastatic NSCLC
  • Evidence of prior treatment with osimertinib, amivantamab or lazertinib. For the planned selection and analysis of external controls, further eligibility criteria will be applied according to the COPERNICUS SAP.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 9 центров
  • Pacific Cancer Care — Monterey
  • Torrance Memorial Physician Network-Cancer Care — Torrance
  • John Muir Health — Walnut Creek
  • Bayhealth Cancer Center- Kent — Dover
  • Bayhealth Cancer Center- Sussex — Milford
  • Kootenai Clinic Cancer Services Coeur d'Alene — Coeur d'Alene
  • Northwest Oncology & Hematology — Elk Grove Village
  • Lankenau Medical Center — Paoli
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT07028489 · NPM-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗