Меню
Идёт набор NCT07028112

Impact of Iron Overload on the Incidence of Liver Complications in Long-Term Survivors (≥10 Years) of Allogeneic Hematopoietic Stem-Cell Transplantation.

— Наблюдательное Iron Overload Hemosiderosis Liver Diseases Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cohort.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Iron Overload, Hemosiderosis, Liver Diseases, Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact de la Surcharge en Fer Sur l'Incidence Des Complications hépatiques Chez Les Patients allogreffés de Cellules Souches hématopoïétiques à Plus de 10 Ans de la Greffe

Обзор

This single-center, non interventional cohort study investigates whether chronic iron overload influences the incidence of liver complications in adults who are at least 10 years beyond allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo HSCT). Approximately 400-500 survivors transplanted at Hôpital Saint Louis between January 2004 and December 2014 will be evaluated. Transplant characteristics, prior iron overload therapy, and historical hepatic events will be collected through the Promise database. At the same time, the prospective visit will include laboratory panels and non invasive liver stiffness measurement by FibroScan or shear wave elastography. The study's primary objective is to assess the impact of iron overload on the incidence of hepatic complications in patients more than 10 years after an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Secondary aims include describing the spectrum and frequency of hepatic complications, determining risk factors (including graft versus host disease, conditioning regimen, and comorbidities), and evaluating the long term effectiveness of previous iron reduction treatments (phlebotomy or chelation). Results will clarify whether monitoring and treating iron overload in long term allo HSCT survivors can prevent late hepatic morbidity.

Вмешательства

  • Другое Cohort
    Participants undergo one routine visit blood draw and non invasive liver stiffness measurement. Retrospective data are abstracted from medical records.

Первичные конечные точки

  • Event free survival [Срок оценки: Up to 24 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Overall free survival of any hepatic complication ≥ 10 years after HSCT [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Event free survival from liver fibrosis ≥ 10 years after HSCT [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Event free survival for each specific hepatic complication ≥ 10 years after HSCT [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Event free survival from iron overload ≥ 10 years after HSCT [Срок оценки: Up to 24 months]
  • Efficacy of curative treatments for iron overload in preventing hepatic complications [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years at enrollment
  • Allogeneic HSCT performed at Hôpital Saint Louis between 2004/01/01 and 2014/12/31
  • Alive and attending routine annual follow up within the two years of the study
  • Having given his non-opposition to study after understand overall aims
  • With health insurance coverage
  • Follow up consultation at Saint-Louis Hospital

Критерии исключения

  • Patient under legal protection (protection of the court, or in curatorship or guardianship).

not in relapse of the hematological disease at the time of inclusion.

  • Patients under 45 Kg

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Saint Louis AP-HP — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07028112 · APH250402

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗