Меню
Идёт набор NCT07027891

The Rule-Out Acute Myocardial Infarction Using Aritifical Intelligence Electrocardiogram (ROMIAE) 2 Trial

Без фазы С лечением Myocardial Infarction (MI) Chest Pain Rule Out Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-ECG.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction (MI), Chest Pain Rule Out Myocardial Infarction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ROMIAE 2 Trial: Randomized Controlled Trial for Managing Suspicious Acute Myocardial Infarction in ED Using AI-ECG

Обзор

This study is to see whether the AI ECG assisted protocol is as safe and efficacious as conventional protocol in early triage of suspected myocardial infarction.

Вмешательства

  • Устройство AI-ECG
    The patients in AI-ECG group would be managed with the information of the myocardial infarction risk score in AI-ECG in addition to the usual care.

Первичные конечные точки

  • 30 Days MACE(Major adverse cardiac events) [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Missed acute myocardial infarction at index visit [Срок оценки: 30 days]
  • AI-ECG 30 days MACE prediction performance [Срок оценки: 30 days]
  • AI-ECG 30 days MACE prediction performance [Срок оценки: 30 Days]
  • AI-ECG 30 days MACE prediction performance [Срок оценки: 30 Days]
  • AI-ECG acute myocardial infarction (index visit) discrimination performance [Срок оценки: 30 days]
  • AI-ECG acute myocardial infarction (index visit) discrimination performance [Срок оценки: 30 Days]
  • AI-ECG acute myocardial infarction (index visit) discrimination performance [Срок оценки: 30 Days]
  • Medical resources utilization [Срок оценки: 30 days]
  • Medical resources utilization [Срок оценки: 24 hours]
  • Medical resources utilization [Срок оценки: 7 Days]
  • Medical resources utilization [Срок оценки: 30 days]
  • Medical resources utilization [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • chest pain
  • suspicious of acute myocardial infarction

Критерии исключения

  • STEMI
  • Revisit of same symptoms within 1 week
  • traumatic chest pain
  • Pneumothorax
  • Transferred from other hospital diagnosed of AMI
  • Cardiac arrest
  • Chest pain of clearly non-cardiac etiology
  • declined to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

South Korea · 12 центров
  • Asan Medical Center — Seoul
  • CHA Bundang Medical Center — Seoul
  • Ewha Womans University — Seoul
  • Gangnam Severance Hospital — Seoul
  • Hanyang University — Seoul
  • Jeonbuk National University Hospital — Seoul
  • Korea University Ansan Hospital — Seoul
  • Korea University Guro Hospital — Seoul
  • … и ещё 4 центра

Идентификаторы

NCT: NCT07027891 · ROMIAE II trial · RS-2025-02213791

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗