Меню
Идёт набор NCT07026760

Effects of Trans-spinal Magnetic Stimulation on Cortical Excitability in Healthy Individuals

Фаза I С лечением Healthy Individuals

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trans-spinal magnetic stimulation (90% MT + 1 Hz), Trans-spinal magnetic stimulation (100% MT + 1 Hz), Trans-spinal magnetic stimulation (110% MT + 1 Hz), Trans-spinal magnetic stimulation (90% + 10 Hz).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Individuals. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study investigates the immediate effects of different parameters (frequency and intensity) of trans-spinal magnetic stimulation (TsMS) on cortical excitability in healthy individuals. Using a randomized, double-blind crossover design, the research aims to identify optimal stimulation protocols for modulating neural activity. Outcomes include measurements of motor-evoked potentials (MEP), intracortical inhibition (ICI), and facilitation (ICF). Findings may enhance non-invasive therapeutic strategies for neurological disorders.

Подробное описание

This clinical trial comprises one arm: it evaluates trans-spinal magnetic stimulation (TsMS) applied at the C7 vertebral level, testing three frequencies (1 Hz, 10 Hz, and 25 Hz) and three intensities (90%, 100%, and 110% of the resting motor threshold) across sequential phases.

Methods: The study is a crossover, double-blind trial in which healthy adults (aged 18-40 years) undergo pre- and post-intervention assessments of cortical excitability (MEP, ICI, and ICF). Statistical analyses will be performed using ANOVA or Friedman tests (SPSS v.26).

The results will clarify whether the neuromodulatory effects of the stimulation are parameter-dependent and will guide future rehabilitation protocols for neurological conditions.

The research was approved by the Ethics Committee of the Federal University of Pernambuco (Resolution 466/12). All data will be stored securely for the next five years.

Вмешательства

  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (90% MT + 1 Hz)
    Low frequency stimulation (1 Hz) at 90% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (100% MT + 1 Hz)
    Low frequency stimulation (1 Hz) at 100% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (110% MT + 1 Hz)
    Low frequency stimulation (1 Hz) at 110% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (90% + 10 Hz)
    High frequency stimulation (10 Hz) at 90% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (100% MT + 10 Hz)
    High frequency stimulation (10 Hz) at 100% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (110% MT + 10 Hz)
    High frequency stimulation (10 Hz) at 110% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (90% MT + 25 Hz)
    High frequency stimulation (25 Hz) at 90% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (100% MT + 25 Hz)
    High frequency stimulation (25 Hz) at 100% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Trans-spinal magnetic stimulation (110% MT + 25 Hz)
    High frequency stimulation (25 Hz) at 110% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.

Первичные конечные точки

  • Cortical excitability [Срок оценки: Baseline (T0), immediately post-stimulation (T1), and at 15 (T2) and 30 minutes (T3) after stimulation.]

Критерии участия

Healthy adults aged 18-40 years, of both sexes; right-handed (confirmed via the Edinburgh Handedness Inventory); and for women, consistent use of contraceptive medication to mitigate hormonal influences on nervous system excitability.

Критерии исключения

Pregnancy; history of seizures or epilepsy; metallic implants in the head, spine, face, or heart; diagnosed neurological or musculoskeletal conditions that could interfere with assessments or interventions; or use of substances that alter nervous system excitability.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Universidade Federal de Pernambuco — Recife

Идентификаторы

NCT: NCT07026760 · 58678222.8.0000.5208

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗