Меню
Идёт набор NCT07026591

Epilepsy and Driving

— Наблюдательное Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Epilepsy can lead to cognitive impairments, particularly in attention, which may affect daily activities such as driving. Driving plays a key role in maintaining autonomy and is essential for the social and professional integration of people with epilepsy. Therefore, assessing fitness to drive is a major issue for individuals with epilepsy. French legislation governing driving for people with epilepsy clearly outlines the periods during which a person is not permitted to drive. However, the means or methods for evaluating driving fitness in these individuals are not well defined. Currently, assessment is based more on a medical consultation than on a comprehensive evaluation of driving ability. Using a driving simulator in combination with an EEG could be a valuable approach to better assess the impact of epilepsy-related cognitive impairments on driving performance.

Первичные конечные точки

  • Speed [Срок оценки: Day 0]
  • Phasic alertness [Срок оценки: Day 0]
  • Lane position [Срок оценки: Day 0]
  • Braking time [Срок оценки: Day 0]
  • Information processing time [Срок оценки: Day 0]
  • Sustained attention [Срок оценки: Day 0]
  • Divided attention [Срок оценки: Day 0]
  • Visual scanning [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 65 years
  • Holder of a category B driving license
  • Active driver: drives at least once a month
  • No medical condition contraindicating driving, except for epilepsy
  • Provides explicit consent to participate in the study
  • Affiliated with or a beneficiary of a social security scheme

Критерии исключения

  • Subject to legal protection (guardianship and curatorship are accepted for individuals with epilepsy, as this population represents a significant proportion of our institution's patients)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Known cybersickness (virtual reality or simulator sickness)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut La Teppe — Tain-l'Hermitage

Идентификаторы

NCT: NCT07026591 · CSY_2025_4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗