Меню
Идёт набор NCT07025148

Dual Antiplatelet Therapy Escalation From Standard-dose Clopidogrel to Low-Dose Prasugrel in Patients With High Bleeding and Ischemic Risk Undergoing PCI: A Prospective, Randomized Pharmacodynamic Study (TAILOR-BLEED-2)

Фаза IV С лечением Coronary Arterial Disease (CAD) Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prasugrel, Clopidogrel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Arterial Disease (CAD), Percutaneous Coronary Intervention (PCI). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Switching From Clopidogrel to Low-dose Prasugrel in Patients at Dual-risk Following Percutaneous Coronary Intervention (TAILOR-BLEED-2)

Обзор

The primary aim of this study is to investigate the PD effects of switching from standard-dose clopidogrel dose to low-dose prasugrel versus continuing standard-dose clopidogrel in patients at dual-risk (HBR defined as the HBR-ARC criteria and HIR defined as ABCD-GENE score ≥10) following PCI. We hypothesize that in patients at dual-risk, switching from standard-dose clopidogrel to low-dose prasugrel will be superior to continuing standard-dose clopidogrel in terms of platelet reactivity.

Вмешательства

  • Препарат Prasugrel
    Prasugrel 5 mg od for 30 ± 5 days
  • Препарат Clopidogrel
    Clopidogrel 75 mg od for 30 ± 5 days

Первичные конечные точки

  • Platelet reactivity measured as PRU [Срок оценки: 30 Day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with high bleeding risk (defined according to the ARC-HBR criteria) who have undergone PCI and are on maintenance treatment with DAPT, consisting of low-dose aspirin (81mg qd) with clopidogrel (75 mg qd) as part of standard of care for at least 30 days.
  • Age ≥18 years.
  • Provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Prior cerebrovascular event.
  • PCI within 30 days.
  • Hemodynamic instability.
  • On treatment with any oral anticoagulant (vitamin K antagonists, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban) or chronic low-molecular-weight heparin (at venous thrombosis treatment, not for prophylaxis).
  • Hypersensitivity to Aspirin, Clopidogrel, or Prasugrel.
  • Known hematologic malignancies or thrombocytopenia (platelet count <80x106/mL).
  • Known hemoglobinopathies or anemia (hemoglobin <9 g/dL)
  • Pregnant and breastfeeding women \[women of childbearing age must use reliable birth control (i.e., oral contraceptives) while participating in the study\].

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Florida Health — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT07025148 · IRB202401774

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗