Меню
Набор по приглашению NCT07024459

CARESCAPE Monitoring Systems ME Study

Без фазы С лечением Surgery, Intensive Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Intensive Care. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Improving the reliability and accuracy of the current parameter measurement technologies is always based on measurement data to develop a newer generation. Different parameters from different age groups will be studied under this study protocol.

Подробное описание

Improving the reliability and accuracy of the current parameter measurement technologies is always based on measurement data to develop a newer generation.

In this study it is essential to gain data from different age groups; children, adults, and elderly people since they are targeted population to use the devices in the future. In different age groups, there is e.g., a different physiological factures that may affect the product under development.

Different parameters will be studied under this study protocol. To get real picture of these parameters investigated, it is essential to also collect data from other parameters, e.g., electrocardiogram (ECG), oxygen saturation (SpO2) and carbon dioxide (CO2, including CO2 derived respiration rate (RR)).

The results of this study are intended to be used in product development purposes and as an additional data to support conformity to the general safety and performance requirements of the Medical Device Regulation within device's Clinical Evaluation process. The study described herein is being conducted to collect feedback from the parameters studied, and to collect the parameter raw data from the patients in the hospital units using the investigational devices.

Вмешательства

  • Устройство Monitoring
    Participants will be monitored with secondary monitor collecting data from parameters under evaluation

Первичные конечные точки

  • Clinical evaluation of the performance and usability [Срок оценки: From admission to discharge, maximum of 24 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Collection of data [Срок оценки: From admission to discharge, maximum of 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to provide written informed consent or have a Legally Designated Representative (LDR) to provide written informed consent;
  • Are being cared for in a hospital unit and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure; AND
  • Parameter(s) in scope of the study can be collected

Критерии исключения

  • Are known to be pregnant;
  • Are breastfeeding;
  • Are suffering from infection(s) or immunocompromised patients that require isolation.
  • Have an implantable pacemaker if investigational parameters NMT and/or respiration rate are under evaluation
  • PI or designee decision due to subject's health condition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Helsinki University Hospital — Espoo

Идентификаторы

NCT: NCT07024459 · 11897644380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗