Набор скоро начнётся NCT07024277
Study of ZG006 in Participants With Neuroendocrine Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ZG006.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neuroendocrine Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase II Study Evaluating the Preliminary Efficacy and Safety of ZG006 in Participants With Metastatic Neuroendocrine Prostate Cancer
Обзор
This is a multicenter, open-label Phase II study, aimed at exploring the preliminary efficacy and safety of ZG006 in patients with advanced metastatic NEPC who have previously failed standard treatment.
Вмешательства
- Биопрепарат ZG006
ZG006 will be administered as an intravenous (IV) infusion.
Первичные конечные точки
- Modified Best Overall Response（mBOR） [Срок оценки: Baseline to 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Duration of Response (DOR) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
- Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
- Adverse Events（AE） [Срок оценки: Day 1 to 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Male Participants aged 18 to 80 years (inclusive);
- Advanced metastatic neuroendocrine prostate cancer;
- disease progression after at least one line of platinum-based systemic therapy or intolerance to toxicity;
- Measurable disease according to RECIST v1.1 criteria;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
Критерии исключения
- Known positive test for human immunodeficiency virus (HIV) or hepatitis；
- Patients were deemed unsuitable for participating in the study by the investigator for any reason.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Fudan university shanghai cancer center — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07024277 · ZG006-005