Набор по приглашению NCT07023601

International Prospective Multicentre Study That Evaluate the Sentinel Lymph Node Detection Rate in Patients With First Local Recurrent Scamous Cell Carcinoma of the Vulva.

Без фазы С лечением Recurent Vulvar Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Sentinel Lymph Node Biopsy in first local recurrent vulvar carcinoma.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Recurent Vulvar Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Испания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sentinel Node Biopsy in Relapsed Vulvar Cancer. VULCA-NODE Study.

Обзор

Acronym: VULCA-NODE Study Title: Sentinel Node Biopsy in Relapsed Vulvar Cancer Primary Objetive: To evaluate the SLN detection rate in the first recurrent vulvar carcinoma setting. Secondary Objetives: * To compare the utility of different tracers in the detection of SLN for recurrent disease and the injection pattern. * To evaluate the surgical complications rate. * To analyze the nodal status by ultrastaging . * To assess the disease free and overall survival at 24 months from the first recurrence, as well as the dissemination pattern after the procedure. Study Design: International prospective multicentre study Inclusion Criteria: * First local recurrent squamous cell carcinoma of the vulva (SCC). * Unifocal, smaller or equal than 4 cm vulvar tumor not involving urethra, vagina or anus. * No distant or groin metastasis. * To be able to understand the study and sign informed consent. * Over 18 years old. * To be able to undergo planned follow up. Exclusion Criteria: * Multifocal recurrent disease of the vulva. * Previous bilateral IFL. * Synchronous, non-curable second malignancy. Timing: 4 years

Вмешательства

Другое Sentinel Lymph Node Biopsy in first local recurrent vulvar carcinoma
All patients will undergo a local tumor radical excision and unilateral (if medial border \> 1 cm from midline) or bilateral (medial border \< or equal to 1 cm from midline) Sentinel Lymph Node procedure, followed by bilateral Inguinophemoral lymphadenectomy. .

Первичные конечные точки

To evaluate the SLN detection rate in the first recurrent vulvar carcinoma setting. [Срок оценки: From enrollment to the first 30 day after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

First local recurrent squamous cell carcinoma of the vulva (SCC).
Unifocal, smaller or equal than 4 cm vulvar tumor not involving urethra, vagina or anus.
No distant or groin metastasis.
To be able to understand the study and sign informed consent.
Over 18 years old.
To be able to undergo planned follow up.