Меню
Набор скоро начнётся NCT07023328

BalL Exercises tO Prevent FrAilty in OldeR ADults (LEOPARD)

Без фазы С лечением Frailty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: A structured ball exercise program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Frailty. Базовые параметры: 65 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

BalL Exercises tO Prevent FrAilty in OldeR ADults (LEOPARD): A Pragmatic, Open-label, Randomized Controlled Trial.

Обзор

This study aims to examine the effects of a multi-component intervention incorporating Swiss ball exercises and nutritional counseling on reducing frailty in a sample of pre-frail older adults in primary care. It also aims to assess its effects on physical performance, functional status, and cognitive and well-being measures. Participants aged between 65 and 75 years will be randomly assigned to the intervention group and "usual care" group . Over a 3-month period, the multi-component intervention will consist of Swiss ball exercises and nutritional counseling, whereas the "usual care" group will get verbal general health counseling on healthy eating and physical activity recommendations. Outcome Assessors who are blinded to treatment allocation will evaluate primary and secondary outcomes at the end of the intervention (3 months), and after 6 months follow-up period.

Вмешательства

  • Поведенческое A structured ball exercise program
    Pre-frail older adults will undergo a structured ball exercise program

Первичные конечные точки

  • FRAIL scale [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
Вторичные конечные точки (8)
  • Grip strength measurement [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
  • The Five Times Sit to Stand Test (5TSTS) [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
  • The 4-m gait speed (4MGS) [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
  • The Timed Up and Go test (TUG) [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
  • Lawton's Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
  • The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
  • Patient Health Questionnaire-4' (PHQ-4) [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]
  • World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) [Срок оценки: Measurements will be assessed at baseline (before randomization) after 3 months at the end of the intervention, and after 6 months follow-up period.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 65 and 75 years
  • Pre-frail status according to the FRAIL Scale assessment
  • Ability to rise from a chair without assistance
  • Ability to perform the Apley scratch test
  • Ability to bend forward without significant pain

Критерии исключения

  • Hospitalization within the past 3 months
  • Currently receiving oxygen therapy
  • Congestive heart failure (CHF) with an ejection fraction less than 25%
  • Severe aortic stenosis
  • Uncontrolled paroxysmal vertigo
  • Active neoplastic disease or terminal illness
  • Severe cognitive impairment
  • Neurological disorders (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis)
  • Bedridden status
  • Major disability or mobility disorder
  • Chest pain at rest, during activities, or with physical exertion
  • History of loss of consciousness within the past 12 months
  • Medical advice to avoid vigorous physical activity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07023328 · BIO-2023-0255

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗