Меню
Идёт набор NCT07023003

Postpartum Evaluation of Nifedipine and Enalapril for Hypertension

Фаза IV С лечением Hypertension in Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enalapril 10mg QD, Nifedipine 30mg XL BID.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension in Pregnancy. Базовые параметры: от 19 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postpartum Evaluation of Antihypertensives for Control of Hypertension: A Randomized Controlled Equivalence Study

Обзор

This is an open label, randomized controlled trial designed to compare nifedipine and enalapril in the management of postpartum hypertension. This is an equivalence study- meaning it is not expected one medication is better than the other. Nifedipine has been shown to be better than another common blood pressure medicine, labetalol, for postpartum hypertension but enalapril which is also used worldwide to manage blood pressure postpartum, has not yet been evaluated or compared to nifedipine. Investigators will identify and offer enrollment to women who are admitted for delivery with documented hypertension- participants with either chronic hypertension or pregnancy related hypertension will be included. Our hypothesis is both medications are safe and effective in managing blood pressure and preventing readmission for hypertensive complications during the postpartum period so evaluating the rate of readmission is the primary goal of the study. The only intervention of the trial will be to assign which medication the participant starts taking. Any decisions after that point- stopping medication, changing doses, additional medications, discharge from the hospital, etc, will all be at the discretion of the participant's primary provider.

Вмешательства

  • Препарат Enalapril 10mg QD
    Enalapril 10mg PO QD will be given to manage postpartum hypertension. Duration of treatment to be dictated by primary provider.
  • Препарат Nifedipine 30mg XL BID
    Nifedipine 30mg XL BID will be given to manage postpartum hypertension. Duration of treatment to be dictated by primary provider.

Первичные конечные точки

  • Hospital Readmission [Срок оценки: Within 6 weeks of delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • admitted for delivery by cesarean or vaginal delivery
  • 24 weeks gestation or greater
  • Pregnancy related hypertension(HTN) or chronic hypertension. Pregnancy related hypertension will be defined during the study as either a systolic blood pressure ≥140mmHg or diastolic blood pressure ≥90mmHg on two occasions at least 4 hours apart. This definition is consistent with the ACOG definition for pregnancy related HTN in patients without CHTN.

Критерии исключения

  • Absolute contraindication to either nifedipine or enalapril Relative contraindications will be reviewed with PI.
  • Persistent HR <60 or >110
  • Native language other than English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Methodist Women's Hospital — Omaha

Идентификаторы

NCT: NCT07023003 · IRB 1551

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗