The Million Anesthesia Cases Study (MACS) - a Cohort Study of Preoperative Fasting and Perioperative Outcomes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Preoperative fasting.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anesthesia, Sedation, Monitored Anesthesia Care, Procedure. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Million Anesthesia Cases Study (MACS) - Retrospective and Prospective Characterization of Perioperative Fasting Practices and Their Effects on Clinical Outcomes
Обзор
Perioperative fasting has historically been viewed as a low-risk intervention. However, preliminary data indicate that perioperative loss of nutrition and fluids is likely harmful. This study intends to characterize perioperative fasting practices and their potential effects on clinical outcomes through possible effects on patient well-being (anxiety, hunger, thirst), physiology (hypovolemia, hypotension), perioperative aspiration, etc. The research team hypothesized that in addition to known adverse effects on patients' well-being, prolonged preoperative fasting adversely affects circulating blood volume-related (hypotension, decreased urine output etc.) and glucose metabolism-related (e.g., hypo/hyperglycemia) perioperative physiology. The investigators will also test for an association between the duration of preoperative fasting and the risk of perioperative pulmonary aspiration. Additional knowledge on the potential adverse effects of preoperative fasting will inform preoperative fasting policies and research interventions that are relevant to hundreds of millions of patients subjected to preoperative/preprocedural fasting worldwide each year.
Вмешательства
- Другое Preoperative fasting
This cohort study assesses the duration of preoperative fasting and its clinical effects
Первичные конечные точки
- Postoperative nausea and vomiting (PONV) [Срок оценки: 12 hours postoperatively]
- Intraoperative hypotension [Срок оценки: Intraoperative period.]
- Perioperative acute kidney injury (AKI) [Срок оценки: Postoperative days 0 to 7]
Вторичные конечные точки (6)
- Incidence of prolonged preoperative fasting for clear liquids [Срок оценки: 48 hours preoperatively]
- Severity of prolonged clear liquid fasting [Срок оценки: 48 hours preoperatively]
- Perioperative hypoglycemia [Срок оценки: 12 hours preoperatively to 24 hours postoperatively]
- Perioperative hyperglycemia [Срок оценки: 12 hours preoperatively to 24 hours postoperatively]
- Perioperative AKI stage 2 or higher. [Срок оценки: Postoperative days 0 to 7]
- Myocardial injury after noncardiac surgery (MINS) [Срок оценки: Postoperative day 0 to 3]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnostic or therapeutic procedure with anesthesia care (general anesthesia, regional anesthesia, sedation, or a combination of the above)
Критерии исключения
- Not receiving anesthesia care
- Lack of medical record data in Epic electronic medical record system
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Mass General Brigham Hospital Network of secondary, tertiary, and quaternary care hospital — Boston
Идентификаторы
NCT: NCT07022951 · 2023P001743