Меню
Идёт набор NCT07022470

Phase II Trial Comparison of 3 vs 4 Fractions (BRACHY-FIT).

Фаза II С лечением Cervical Cancers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3-Fraction HDR Brachytherapy, 4-Fraction HDR Brachytherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancers. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Brachytherapy Fractionation Individualized by Treatment Feasibility in Cervical Cancer: Phase II Trial Comparison of 3 vs 4 Fractions (BRACHY-FIT).

Обзор

This is a prospective non-randomized clinical trial to evaluate the feasibility of 3 fraction versus a standard 4 fraction high dose rate brachytherapy regimen in patients with locally advanced cervical cancer.

Вмешательства

  • Лучевая терапия 3-Fraction HDR Brachytherapy
    8 Gy per fraction for 3 fractions (total 24 Gy) for patients with locally advanced cervical cancer, based on individualized planning.
  • Лучевая терапия 4-Fraction HDR Brachytherapy
    7 Gy per fraction for 4 fractions (total 28 Gy) as the standard-of-care brachytherapy regimen.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Patients Receiving 3-Fraction Brachytherapy Regimen [Срок оценки: Up to 8 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically documented malignancy of the cervix and planned to receive brachytherapy as part of definitive treatment.
  • ECOG performance status of 0-2
  • Age ≥ 18 years old.
  • Ability to understand and the willingness to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Contraindication to receiving radiotherapy as determined by treating radiation oncologist.
  • Contraindication to receiving MRI.
  • Prior radiation to the pelvis > 3 months ago
  • Age < 18 years old.
  • Pregnant or breast-feeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07022470 · IRB-79234 · NCI-2025-06274

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗