Меню
Набор скоро начнётся NCT07022314

Urine Output Response to Fluid and Diuretic Therapy in Cardiac ICU Patients Monitored With FIZE kUO®

— Наблюдательное AKI - Acute Kidney Injury Cardiac Surgery Fluid Therapy Hemodynamic Instability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: FIZE kUO®.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AKI - Acute Kidney Injury, Cardiac Surgery, Fluid Therapy, Hemodynamic Instability. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

FIZE kUO® Real-Time Measurement of Urine Output Response to Fluid Therapy and Diuretics in Cardiovascular Surgery Patients: A Prospective Post-Market Study

Обзор

This prospective observational study evaluates the real-time urine output response to fluid therapy and diuretics in cardiothoracic intensive care unit (CTICU) patients monitored with the FIZE kUO® device. The study aims to assess how continuous urine output monitoring can inform fluid management and improve patient outcomes post-cardiac surgery.

Подробное описание

The study involves adult patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) or valve replacement/repair surgeries. Utilizing the FIZE kUO® device, continuous urine output data will be collected to analyze responses to hemodynamic interventions, including fluid boluses and diuretics. Secondary objectives include assessing urine output differences in patients with and without postoperative acute kidney injury (AKI), responses to vasopressors, and capturing real-time urine output data from FIZE kUO® for observational analysis.

Вмешательства

  • Устройство FIZE kUO®
    FIZE kUO® is a commercially available, non-invasive device used for continuous, minute-by-minute real-time urine output monitoring in patients with an indwelling Foley catheter. In this observational study, the device is used during and after cardiac surgery as part of routine clinical care. Urine output data, along with additional clinical parameters, are collected throughout the study for research analysis.

Первичные конечные точки

  • Urine output response to fluid boluses and diuretics [Срок оценки: 4 hours (2 hours before and 2 hours after intervention)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Difference in urine output during surgery between patients with and without AKI [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Urine output response to vasopressors [Срок оценки: 4 hours (2 hours before and 2 hours after intervention)]
  • Evaluation of FIZE kUO® Urine Output Monitoring Compared to Manual Measurement [Срок оценки: Through ICU stay, up to 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years and older scheduled for CABG or valve surgery and expected postoperative admission to CTICU
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Preoperative dialysis (chronic or acute)
  • Enrollment in other interventional trials assessing urine output or AKI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Rabin Medical Center — Petah Tikva

Идентификаторы

NCT: NCT07022314 · FM-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗