Меню
Идёт набор NCT07022015

Predictive Risk Factors for Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy

Без фазы С лечением Pancreas Cancer Pancreas Neoplasm Pancreatic Fistula Pancreas Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pancreaticoduodenectomy procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreas Cancer, Pancreas Neoplasm, Pancreatic Fistula, Pancreas Adenocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predictive Risk Factors for Postoperative Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy for Malignancy.

Обзор

Pancreaticoduodenectomy (PD) is a complex procedure performed in patients with malignant or benign tumors of the pancreatic head and periampullary region, associated with high morbidity and mortality. Postoperative pancreatic fistula (POPF) is the most common and clinically significant complication following PD. In this study, the investigators aim to determine the predictive risk factors for clinically related postoperative pancreatic fistula (CR-POPF) in the preoperative, intraoperative and postoperative period in patients that underwent PD. The total number of 100 participants expected to be included in this research who underwent PD between 2025 and 2026.

Подробное описание

Pancreaticoduodenectomy (PD) is a complex procedure performed in patients with malignant or benign tumors of the pancreatic head and periampullary region, associated with high morbidity and mortality rates. Despite dramatic advancements in surgical techniques and perioperative management, reported morbidity and mortality rates following PD are 41.56% and 2.88%, respectively, which remain unsatisfactory. Postoperative pancreatic fistula (POPF) is the most common and clinically significant complication following PD. Therefore, accurate and timely prediction of POPF after PD is necessary to reduce secondary mortality from serious complications and optimize individual patient treatment decisions. This study aimed to determine the predictive risk factors for clinically related postoperative pancreatic fistula (CR-POPF) in the preoperative, intraoperative and postoperative period in patients that underwent PD.

Вмешательства

  • Процедура pancreaticoduodenectomy procedure
    Pancreaticoduodenectomy operation

Первичные конечные точки

  • Incidence of clinically relevant post operative pancreatic fistula [Срок оценки: 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with resectable distal common bile duct carcinoma, periampullary carcinoma, duodenal carcinoma, and carcinoma of the head of the pancreas.
  • Patients meeting the curative treatment intent in accordance with clinical guidelines:
  • No evidence of metastasis.
  • Radiological non-involvement of superior mesenteric vein \& portal vein.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scores I \& II.
  • Patients aged > 18 years.
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Agreement to complete the study

Критерии исключения

  • Unfit patients for surgery due to severe medical illness.
  • Inoperable patients with distant metastases, including peritoneal, liver, distant lymph node metastases, and involvement of other organs.
  • Irresectable tumors in diagnostic laparoscopy.
  • History of other malignant disease.
  • Pregnant or breast-feeding women.
  • Patients with serious mental disorders.
  • Patients with vascular invasion and requiring vascular resection as evaluated by the multidisciplinary team according to abdominal imaging data.
  • Pancreatoduodenectomy for other diagnosis like cystic lesions, benign tumors or chronic calcific pancreatitis
  • Patients refused to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Liver and GIT hospital , Minia University — Minya

Идентификаторы

NCT: NCT07022015 · 1438/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗