Меню
Набор скоро начнётся NCT07021937

Brain Plasticity and GLP-1 Receptor Agonist Treatment for Obesity

Фаза III С лечением Obesity/Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semaglutide 1.7mg subcutaneous, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity/Therapy. Базовые параметры: 12 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Brain PLASTICity and GLP-1 Receptor Agonists in the Treatment of Obesity: The PLASTIC Trial

Обзор

Glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RA), such as Ozempic and Wegovy, have been rapidly adopted for the treatment of obesity in both youth and adults. However, despite this rapid adoption and the known GLP-1RA mechanism of action for weight loss, which targets brain circuits responsible for appetite and eating behaviors, almost nothing is known about how these drugs affect the brain in youth who are treated for obesity, or how these drugs affect the brain of youth differently from adults. The goal of the current study is to compare youth and adults with obesity who are treated a GLP-1RA and measure potential difference in GLP-1RA associated change in brain function, appetite, and eating behaviors.

Вмешательства

  • Препарат Semaglutide 1.7mg subcutaneous
    Semaglutide subcutaneous max dose of 1.7mg over 24 or 32 weeks of active treatment
  • Препарат Placebo
    Placebo saline solution subcutaneous

Первичные конечные точки

  • blood oxygen-level dependent signal [Срок оценки: From enrollment to the end of trial at 32 weeks]
  • meal kilocalories (kcal) [Срок оценки: From enrollment to the end of trial at 32 weeks]
  • visual analogue scale (VAS) score for hunger [Срок оценки: From enrollment to the end of trial at 32 weeks]
  • visual analogue scale (VAS) for desire to eat [Срок оценки: From enrollment to end of trial at 32 weeks]
  • visual analogue scale (VAS) score for fullness [Срок оценки: From enrollment to end of trial at 32 weeks]
  • visual analogue scale (VAS) score for amount participant feels they can eat [Срок оценки: From enrollment to end of trial at 32 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • English-speaking
  • male or female (sex assigned at birth)
  • 12-18 y/o with obesity (BMI>120% of the 95th %ile)
  • 30-45 y/o with obesity (BMI>35 kg/m2)

Критерии исключения

  • treated with glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists (e.g., exenatide, liraglutide, semaglutide, tirzepatide) for weight management in the prior 3 months
  • currently taking anti-psychotic medications (anti-depressants accepted)
  • diagnosis of type 2 diabetes
  • current or lifetime anorexia nervosa or current bulimia nervosa
  • head injury resulting in loss of consciousness >30min
  • neurological disorder (e.g., Parkinson's disease) or history of stroke
  • any contraindication to receiving a MRI (e.g., orthodontal braces)
  • psychological/behavioral dysfunction (e.g., autism spectrum disorder) or physical impairment that would interfere with study procedures, as determined by study physician
  • if female, desiring to become pregnant, or currently pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT07021937 · Pending · Pending

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗