Идёт набор NCT07021911

Concomitant Radiotherapy and New Drugs in Metastatic Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer Radiotherapy; Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Radiotherapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancer, Radiotherapy; Complications. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of the study is to describe the tolerance profile of radiation treatments performed during systemic treatment with new drugs (molecular targeted therapies, immunotherapy, others).

Подробное описание

Patients suffering from stage IV breast cancer undergoing a systemic treatment including: molecular targeted therapy, conjugated antibodies (ADCs), monoclonal antibodies, tyrosine kinase inhibitors (TKI), immunotherapy (ICIs), who are candidates for a radiation treatment (both palliative or curative), after being informed about the study and giving written informed consent, will be considered eligible for this observational study. This study aims to prospectively analyze the tolerance profile of radiation treatments performed during new generation systemic therapy.

Вмешательства

Лучевая терапия Radiotherapy
Conventional fractionated radiotherapy, moderate hypofractionated radiotherapy, stereotactic radiotherapy (SABR)

Первичные конечные точки

Toxicity of Radiotherapy Treatments [Срок оценки: Baseline, at 3, 6 month, one year from the end of radiation treatment, then yearly up to 3 years]

Вторичные конечные точки (3)

Response to Radiotherapy treatments with curative intent [Срок оценки: evaluated at 3 months, 6 months, 1 year from treatments]
Pain response to Radiotherapy treatments with palliative intent [Срок оценки: evaluated at 3 and 6 months after treatments]
Progression free survival (PFS) [Срок оценки: every 3 months after radiation treatments]

Критерии участия

Критерии включения

Patients suffering from stage IV breast cancer
Ongoing systemic treatment including: molecular targeted therapy, conjugated antibodies, monoclonal antibodies, tyrosine kinase inhibitors, immunotherapy (immunocheckpoint inhibitors)
Candidates for radiation treatment (both palliative and curative).