Меню
Идёт набор NCT07021547

A Study of LY3867070 in Healthy Participants

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LY3867070, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single- and Multiple-Ascending Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of LY3867070 in Healthy Participants

Обзор

The purpose of this study is to evaluate how well LY3867070 is tolerated and what side effects may occur in healthy participants. The study drug will be administered orally. Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

Вмешательства

  • Препарат LY3867070
    Administered orally
  • Препарат Placebo
    Administered orally

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with One or More Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration [Срок оценки: Baseline up to Approximately Week 7]
  • Number of Participants with One or More Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration [Срок оценки: Baseline up to Approximately Week 7]
  • Number of Participants with One or More Adverse Event(s) (AEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration [Срок оценки: Baseline up to Approximately Week 7]
Вторичные конечные точки (3)
  • Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY3867070 [Срок оценки: Baseline up to Approximately Week 7]
  • PK: Maximum Concentration (Cmax) of LY3867070 [Срок оценки: Baseline up to Approximately Week 7]
  • Part B Pharmacodynamic (PD): Change from Baseline in Gene Expression [Срок оценки: Baseline up to Approximately Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Are overtly healthy as determined by medical evaluation
  • Part C of the study includes only Japanese and Chinese participants
  • Have a body weight greater than or equal to 45 kilogram (kg) and also body mass index 18 to 32 kilogram per square meter (kg/m²) inclusive

Критерии исключения

  • Have a history or presence of multiple or severe allergies, anaphylactic reaction to prescription or nonprescription drugs, or history of significant atopy
  • Have a significant history or current thyroid disease
  • Have a significant history of or current psychiatric disorders, rheumatologic, cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine (such as Cushing syndrome and hyperaldosteronism), hematological, or neurological disorders
  • Are smokers (including electronic cigarettes) within 6 months prior to screening and unwilling to refrain from smoking for the duration of the study.
  • Unwilling to undergo skin biopsies (for Part B only)
  • Are unwilling to have body hair cut or shaved in cases where hair, in the investigator's opinion, could interfere with noninvasive skin patch

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Anaheim Clinical Trials, LLC — Anaheim
  • Fortrea Clinical Research Unit — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT07021547 · 18873 · J5H-MC-KVAA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗