Меню
Идёт набор NCT07021209

GT719 Injection for Recurrent/Refractory Antibody-mediated Neurological Immune Diseases

Фаза I С лечением Neurological Autoimmune Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GT719 Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurological Autoimmune Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-arm, Open-label, Phase I Clinical Study of GT719 Injection for Recurrent/Refractory Antibody-mediated Neurological Immune Diseases

Обзор

This study is an open-label, prospective, exploratory clinical trial that includes a dose escalation phase and a dose expansion phase, aimed at evaluating the safety, cell dynamics, and preliminary efficacy of GT719 cells in adult participants with recurrent/refractory antibody-mediated neurological immune diseases.

Вмешательства

  • Биопрепарат GT719 Injection
    GT719 Injection

Первичные конечные точки

  • Incidence and severity of adversed events [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pharmacokinetics of GT719 cells [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily enrolled in the study, signed an informed consent form, willing and able to comply with the study protocol.
  • Expected survival period>12 weeks.
  • Any previous systemic treatment must have undergone at least 4 weeks or 5 half lives (whichever is shorter) by the time the participant plans to receive the study treatment.

Критерии исключения

  • History of organ transplantation, splenectomy, and allogeneic or autologous stem cell transplantation.
  • History of symptomatic deep vein thrombosis or pulmonary embolism within 6 months prior to enrollment, requiring systemic anticoagulant therapy.
  • Received systemic corticosteroids at a dose of ≥10 mg/day prednisone equivalent within 7 days prior to GT719 infusion, except for inhaled corticosteroids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and T — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT07021209 · GRIT-CD-CHN-719-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗