Меню
Набор скоро начнётся NCT07020624

Serratus Posterior Superior Intekcostal Plane Block vs Serratus Anterior Plane Block for Postoperative Analgesia in VATS: A Randomized Trial"

Без фазы С лечением Video Assisted Thoracoscopic Surgery Postoperative Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SAPB, SPSIPB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Video Assisted Thoracoscopic Surgery, Postoperative Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of the Analgesic Effects of Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) and Serratus Anterior Plane Block (SAPB) on Postoperative Analgesia in Video-Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS)

Обзор

Thoracotomy is known as one of the most painful surgical procedures, with up to 65% of patients developing chronic post-thoracotomy pain syndrome (PTPS), and approximately 10% experiencing pain that significantly impacts quality of life. Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) has become increasingly common over the past decade and offers reduced postoperative pain, morbidity, and length of hospital stay compared to open thoracotomy. However, VATS can still cause moderate to severe postoperative pain and a high risk of chronic pain. Optimizing analgesia after VATS remains critical. With advances in ultrasound technology, several regional anesthesia techniques such as serratus anterior plane block (SAPB), erector spinae plane block (ESPB), and thoracic epidural analgesia (TEA) have shown comparable efficacy. In 2023, Tulgar et al. described the serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB), which demonstrated dermatomal coverage from C3 to T10. This randomized controlled trial aims to compare the analgesic efficacy of SPSIPB and SAPB in patients undergoing VATS procedures.

Подробное описание

The patients will be divided into two groups and all will receive general anesthesia. Before extubation, one group will receive a Serratus Anterior Plane Block, and the other group will receive a Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block. The randomization of the study will be performed by a physician who will not be involved in the patient follow-up, using a computer-generated randomization code (generated by the computer). The interfascial plane block (Serratus Anterior Plane Block or Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block) will be given to the anesthesiologist in a sealed envelope by an independent assistant personnel outside the study. The patient will not be aware of which block is being applied. The anesthesiologist performing the block will not participate in the patients' pain monitoring. Postoperative pain assessment and data collection will be performed by another anesthesiologist who is unaware of the study.

For standardization purposes, the block procedure will be performed by an experienced anesthesiologist who has performed at least 20 successful and uncomplicated procedures before.

Вмешательства

  • Другое SAPB
    Ultrasound guided serratus anterior plane block will be performed.
  • Другое SPSIPB
    Ultrasound guided serratus posterior superior intercostal plane block will be performed.

Первичные конечные точки

  • Morphine consumption in the first 24 hours postoperatively [Срок оценки: up to 24 hours]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pain density [Срок оценки: up to 24 hours.]
  • Quality of recovery [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Nausea and vomiting [Срок оценки: up to 24 hours]
  • shoulder pain [Срок оценки: up to 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI < 35 kg/m² Patients with ASA scores I, II, III

Критерии исключения

  • Patients who do not want to be included in the study Psychiatric and neurological disease with blurred consciousness Patients with ASA > 3 BMI > 35 kg/m² Abnormality in coagulation parameters History of allergy to local anesthetic drugs Infection at the injection site Patients whose surgical procedure time exceeds 150 minutes

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Samsun University, — Samsun

Идентификаторы

NCT: NCT07020624 · SPSIPB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗