Меню
Набор скоро начнётся NCT07020559

Allogeneic vs Autologous PRP for Diabetic Wounds in Renal Dysfunction: a Randomized Controlled Trial

Фаза IV С лечением Diabetic Wounds Platelet Rich Plasma Allogeneic Blood Transfusions Renal Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: allogeneic platelet plasma, autologous platelet plasma.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Wounds, Platelet Rich Plasma, Allogeneic Blood Transfusions, Renal Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Allogeneic Versus Autologous Platelet-Rich Plasma for Diabetic Wound Healing in Patients With Renal Dysfunction：a Randomized Controlled Trial

Обзор

Diabetic wounds are difficult to heal. Autologous platelets in diabetic patients with renal insufficiency have poor function. Allogeneic platelet plasma has a promising application prospect. Comparing the efficacy and safety differences between allogeneic platelet plasma and autologous platelet plasma is of significant importance and value for the clinical application.

Подробное описание

This study is a single-center, randomized, parallel control, superior trial. Fifty-six renal dysfunction patients with diabetic-related wound after wound bed preparation will be randomly assigned to the autologous platelet plasma group and allogeneic platelet plasma group in a 1:1 ratio. The primary outcome is the wound healing rate at 4 weeks (Stitches removal). The secondary outcomes include the wound healing rates at 3 weeks, the reduction rate of wound area at 2-, 3- and 4- weeks, healing time, post-operative wound infection, 7-day, 2-, 3-, 4-week pain relief progression assessed by Visual Analog Scale, incidence of mortality, reoperation, and adverse events during the follow-up period.

Вмешательства

  • Препарат allogeneic platelet plasma
    Al-PRP derived from healthy blood donors
  • Препарат autologous platelet plasma
    Autologous platelet-rich plasma from the patient themselves

Первичные конечные точки

  • the wound healing rate at 4 weeks [Срок оценки: by the end of 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient is aged 18-80 years old;
  • Diagnosed as type 1 or type 2 diabetes according to the World Health Organization standard, blood sugar has been controlled before enrollment, and the level of Glycated hemoglobin HbA1c is less than 10%;
  • Abnormal renal function defined as:
  • Serum creatinine >106 μmol/L (men) or >97 μmol/L (women)
  • AND eGFR <90 mL/min/1.73m² (CKD-EPI) ；
  • The patient has diabetes wounds with poor healing or prolonged healing need standard wound treatment;
  • After preparing the wound bed, the condition for using platelet plasma to close the wound is met\*;
  • Voluntarily sign an informed consent form;

Критерии исключения

  • Blood glucose is out of control or not yet effectively controlled，;
  • Severe diseases such as acute myocardial infarction, heart failure, hepatitis, shock, and respiratory failure have not been corrected yet;
  • Active bleeding inside the wound, and routine basic treatment plans cannot be implemented；
  • Uncontrolled systemic or disseminated infections;
  • Patients with advanced malignant tumors;
  • Pregnant or lactating women；
  • The patient is unable to cooperate or has mental disorders;
  • According to the judgment of the researchers, the patient has a clear and irremovable cause that affects wound healing, which is not suitable for this study or cannot comply with the requirements of this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07020559 · Long2025-DW-alPRP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗