Меню
Идёт набор NCT07020364

Feasibility and Safety of a Single Working Element for Bipolar and Laser Enucleation in Prostate Surgery: A Prospective Study

— Наблюдательное Prostate BPH (Benign Prostatic Hyperplasia)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: A single working element for bipolar enucleation, A single working element for laser enucleation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate, BPH (Benign Prostatic Hyperplasia). Базовые параметры: от 50 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A prospective feasibility study would be a practical first step, focusing on real-time assessment and ensuring the new working element's integration is safe and effective before broader clinical trials.

Вмешательства

  • Устройство A single working element for bipolar enucleation
    Device: A single working element compatible with both bipolar and laser modalities. The bipolar energy will be used for cutting and coagulation during enucleation.
  • Устройство A single working element for laser enucleation
    Device: A single working element compatible with both bipolar and laser modalities. Thulium or Holmium laser will be employed for tissue dissection and hemostasis.

Первичные конечные точки

  • Feasibility [Срок оценки: the operative time]
  • Safety [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Efficacy [Срок оценки: 1 month]
  • Cost Analysis [Срок оценки: the operative time]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with benign prostatic hyperplasia (BPH) requiring surgical intervention.
  • Prostate volume ≥40 cc (as assessed by transrectal ultrasound).
  • No prior history of prostate cancer.

Критерии исключения

  • Patients with ongoing urinary tract infections.
  • Prior prostate surgeries.
  • Coagulation disorders or patients on long-term anticoagulation therapy.
  • Known urethral strictures or other anatomical abnormalities complicating endoscopic procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Menoufia Faculty of Medicine — Shibīn al Kawm

Идентификаторы

NCT: NCT07020364 · Enucleation of prostate

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗