Меню
Набор скоро начнётся NCT07019961

Comparison of the GMA-TULIP and I-gel Laryngeal Mask for Airway Management in General Anaesthesia: a Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Trauma Surgery General Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: the GMA-TULIP laryngeal mask, the i-gel laryngeal mask.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trauma Surgery, General Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if GMA-TULIP laryngeal mask willfit well in the right place in participants undergoing trauma surgery in a supine position under general anaesthesia. It will also learn about the convenience, effectiveness and safety of the GMA-TULIP laryngeal mask. The main questions it aims to answer are: Does the GMA-TULIP laryngeal mask exhibit better anatomical alignment? Does the GMA-TULIP laryngeal mask perform effectively in trauma surgery patients in a supine position under general anaesthesia? Researchers will compare with the i-gel laryngeal mask (a device already popular among anaesthetists) to see if the GMA-TULIP laryngeal mask works to have a good performance in general anaesthesia. Participants will describe feelings immediately after anesthesia， 1 hour later and 24 hours later.

Вмешательства

  • Устройство the GMA-TULIP laryngeal mask
    insert GMA-TULIP laryngeal masks after anesthesia induction
  • Устройство the i-gel laryngeal mask
    insert i-gel laryngeal masks after anesthesia induction

Первичные конечные точки

  • Accuracy of anatomical alignment under fiberoptic bronchoscopy observation [Срок оценки: After insertion of laryngeal mask]
Вторичные конечные точки (12)
  • Number of laryngeal mask insertions [Срок оценки: After anesthesia induction]
  • Placement time of laryngeal mask [Срок оценки: After anesthesia induction]
  • Difficulty level of laryngeal mask insertion [Срок оценки: After insertion of laryngeal mask]
  • Time of insertion of gastric tube through laryngeal mask airway [Срок оценки: After insertion of laryngeal mask]
  • Number of gastric tube insertions [Срок оценки: After insertion of laryngeal mask]
  • Difficulty level of gastric tube insertion [Срок оценки: After insertion of laryngeal mask]
  • Oral and pharyngeal leakage pressure [Срок оценки: 10 minutes after stable ventilation and 1 hour after ventilation]
  • Accuracy of anatomical alignment under fiberoptic bronchoscopy observation [Срок оценки: 1 hour after ventilation and at the end of surgery]
  • Success rate of initial ventilation placement [Срок оценки: During the anesthesia process]
  • Success rate of intraoperative ventilation [Срок оценки: During the anesthesia process]
  • Number of laryngeal mask adjustments during surgery [Срок оценки: During the anesthesia process]
  • Intraoperative injury situation [Срок оценки: During the surgical process]

Критерии участия

Критерии включения

18 years old ≤ age ≤ 70 years old. Patients undergoing trauma surgery in a supine position under general anesthesia.

18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2. American Society of Anesthesiologists (ASA) grades I-III. Can understand the research process and the use of pain scales. Clear understanding and voluntary participation in the study, signing of informed consent form.

Критерии исключения

Patients with known or predicted difficult airways. High risk of reflux or aspiration (e.g., gastroesophageal reflux disease patients).

Individuals with active upper respiratory tract infections. Cervical related diseases or surgical history. Preoperative sore throat or previous sore throat or hoarseness. Patients with oral and maxillofacial trauma or fractures. Other reasons why researchers believe it is not appropriate to participate in the experiment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT07019961 · KYLL-202502-002-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗