Меню
Идёт набор NCT07019896

Minimal Vitrectomy Surgery for Epiretinal Membrane

Без фазы С лечением Epiretinal Membrane Macular Edema (ME) Nuclear Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minimal Vitrectomy Surgery, Conventional Vitrectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epiretinal Membrane, Macular Edema (ME), Nuclear Cataract. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Minimal Vitrectomy Surgery (MVS) Versus Conventional Vitrectomy for the Treatment of Idiopathic Epiretinal Membrane: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

This multicenter randomized controlled trial evaluates Minimal Vitrectomy Surgery (MVS) versus conventional vitrectomy for idiopathic epiretinal membrane (ERM). The primary endpoints include visual acuity improvement and cataract progression after 12 months. MVS aims to minimize vitreous removal while ensuring complete membrane removal through adaptive limited vitrectomy.

Подробное описание

Idiopathic epiretinal membrane (ERM) is characterized by fibrocellular proliferation on the retinal surface, leading to macular edema, metamorphopsia, and visual impairment. Traditional treatment involves pars plana vitrectomy (PPV) with posterior vitreous detachment (PVD) induction and core vitrectomy, which may increase the risk of postoperative cataract.

Minimal Vitrectomy Surgery (MVS) is a modified surgical approach designed to minimize vitreous removal and preserve the hyaloid. The epiretinal membrane is directly peeled through the intact vitreous. If pre-existing vitreous floaters or membrane fragments remain after peeling and cannot be removed safely with micro-forceps, limited localized vitrectomy is selectively performed to eliminate these floaters and avoid postoperative visual disturbances.

This trial aims to evaluate the efficacy and safety of MVS compared to conventional vitrectomy, focusing on visual improvement, macular thickness, cataract progression, ERM recurrence, and intraoperative complications.

Вмешательства

  • Процедура Minimal Vitrectomy Surgery
    The epiretinal membrane is peeled directly through the intact vitreous. Limited localized vitrectomy is selectively performed if pre-existing floaters or membrane fragments remain after peeling.
  • Процедура Conventional Vitrectomy
    Standard pars plana vitrectomy is performed with posterior vitreous detachment induction and core vitreous removal prior to epiretinal membrane peeling.

Первичные конечные точки

  • Cataract progression assessed by LOCS III and DLI [Срок оценки: Baseline, 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • BCVA change from baseline to 12 months [Срок оценки: Baseline, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months]
  • Change in central retinal thickness (CRT) by OCT [Срок оценки: Baseline, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, 12 months]
  • Epiretinal membrane recurrence rate [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Diagnosis of idiopathic epiretinal membrane (ERM) confirmed by clinical examination and OCT imaging.
  • Clear ocular media allowing adequate fundus imaging.
  • Phakic eye.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Prior cataract surgery or advanced cataract requiring combined surgery. Co-existing retinal diseases (e.g., diabetic retinopathy, retinal detachment, retinal vein occlusion).
  • Systemic conditions preventing safe surgery or follow-up.
  • History of prior ocular or periocular corticosteroid use, including intraocular injection, periocular injection, or long-term topical corticosteroid eye drops.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07019896 · 2024-I2M-C&T-B-028 · K4698

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗